Araclon Biotech

Los orA�genes

Al igual que prA?cticamente el 90% de las empresas biotecnolA?gicas en EspaA�a salen de los resultados de las investigaciones realizadas en las universidades, Araclon Biotech es una a�?spin-offa�? de la Universidad de Zaragoza. El Doctor y CatedrA?tico Manuel Sarasa, desarrollA? una lA�nea de investigaciA?n en la enfermedad de Alzheimer en la que creA�a profundamente. A partir de ahA� y como consecuencia de sus investigaciones, consiguiA? patentar una serie de anticuerpos y unas vacunas para combatir la enfermedad de Alzheimer que, inicialmente, pueden tener potencial para llegar al mercado. Su lA�nea de investigaciA?n: estudiar las proteA�nas beta-amiloides 40 y 42 y todas sus implicaciones en la enfermedad.

En su camino a��buscando medir estas proteA�nas en los pacientes en el transcurso y evoluciA?n de la enfermedada��, desarrolla, para su propio uso, una herramienta de detecciA?n de dichas proteA�nas en sangre. Y asA� es cA?mo Araclon Biotech, genera el desarrollo de una herramienta para uso propio que puede llegar a tener, en sA� misma, un potencial en el mercado. AsA�, el desarrollo del kit de detecciA?n de los beta-amiloides 40 y 42 en sangre, que inicialmente no era mA?s que un paso intermedio para poder seguir avanzando en el objetivo bA?sico de la sociedad (desarrollar una terapia eficaz para tratar y prevenir la enfermedad), se convierte en una vA�a de obtenciA?n de recursos a medio plazo.

A finales de 2006, esta a�?spin-offa�? de la Universidad tiene un producto muy avanzado, el kit de detecciA?n, listo para comercializarse en un plazo de no mA?s de tres aA�os, que necesita una financiaciA?n limitada y fA?cilmente cuantificable.

Ese mismo aA�o, Araclon Biotech consigue que un grupo inversor muy potente en el sector sanitario entre en el capital de la compaA�A�a, adquiriendo el 51 por ciento por algo mA?s de ocho millones de euros. Con este capital a��sumado a la financiaciA?n pA?blica que en los siguientes tres aA�os (CDTI, PROFIT, etc.) pensaban obtenera��, se podA�an concluir las investigaciones adicionales que habA�a que realizar con el kit y, de este modo, tener un producto licenciable a una multinacional que tuviera interA�s por posicionar en el mercado una herramienta que ayude y complemente el diagnA?stico de la enfermedad de Alzheimer, sobre todo, en sus estadios iniciales.

La lA�nea de negocio que hoy sigue Araclon Biotech es conseguir convertirse en una compaA�A�a de I+D que desarrolle terapias para enfermedades degenerativas con escasez de tratamientos eficaces en el mercado. Sus pretensiones, hoy por hoy, no pasan por llegar a comercializar los productos ellos mismos, sino por posicionar sus productos en FASE II donde puedan licenciarlos con unos buenos acuerdos que aseguren una alta rentabilidad para los inversores.

Tres Grandes lA�neas de investigaciA?n

1. Kit de detecciA?n en sangre de las proteA�nas beta amiloide 40 y 42

En el caso del Alzheimer, es muy necesario que el diagnA?stico de la enfermedad se acelere al mA?ximo para poder intervenir en el paciente antes de que el proceso de degeneraciA?n neuronal sea irreversible. La detecciA?n temprana es vital y, a pesar de ello, el plazo medio entre la primera consulta mA�dica y el momento en el que el mA�dico comunica el diagnA?stico es de aproximadamente doce meses.

A dA�a de hoy, el diagnA?stico de Alzheimer es una valoraciA?n de probabilidad, al no contar con un examen biolA?gico que permita corroborarlo como podrA�a ser el caso del serodiagnA?stico para el SIDA. Los mA�dicos realizan un diagnA?stico aproximado basA?ndose en los resultados de unas pruebas y test cognitivos cuyos resultados estA?n, en ocasiones, condicionados por el nivel del paciente y sus capacidades cognitivas iniciales. AdemA?s de estos test, existen en el mercado kits de detecciA?n de las proteA�nas beta amiloide 40 y 42 en lA�quido cefalorraquA�deo. Si bien esta prueba ayuda a obtener un diagnA?stico certero, resulta muy invasiva para el paciente por lo que su uso no suele estar recomendado en prA?cticamente ningA?n caso.

Avanzando en esta lA�nea de investigaciA?n, Araclon Biotech ha desarrollado y patentado un kit de detecciA?n en sangre de las proteA�nas beta amiloide 40 y 42, con un nivel de sensibilidad y detecciA?n muy superior a los que existen en el mercado. Esta herramienta permite de una forma sencilla y poco invasiva para el paciente determinar la cantidad de estas proteA�nas, ofreciendo una precisiA?n muy superior a todas las que se encuentran disponibles en este momento en el mercado.

La compaA�A�a dispone ya de indicios significativos que sustentan la correlaciA?n existente entre los niveles de estas proteA�nas en sangre con el desarrollo de la enfermedad del Alzheimer. En la actualidad, estA? realizando varios estudios para poder comprobar de forma inequA�voca, la correlaciA?n de esta proteA�na con la evoluciA?n de la enfermedad y su diagnA?stico.

Araclon Biotech espera tener el kit de diagnA?stico listo para su comercializaciA?n, con datos estadA�sticos representativos, soporte de su capacidad diagnA?stica, a finales de 2009. De esta manera, pretende poner a disposiciA?n de los terapeutas y pacientes una herramienta A?til, que facilite el diagnA?stico de la enfermedad en estadios iniciales con el fin de poder tratar al paciente lo antes posible, para incidir sobre el proceso neurodegenerativo antes de que el cerebro estA� irreversiblemente daA�ado.

2. Terapias: Inmunoterapia

Las cuatro terapias actuales aprobadas en el mercado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer proporcionan A?nicamente una mejora cognitiva transitoria, estando en entre dicho la eficacia de las mismas en la ralentizaciA?n del proceso neurodegenerativo que caracteriza a la enfermedad. Ante este escenario, la necesidad de investigaciA?n en nuevas terapias que puedan incidir sobre el proceso neurodegenerativo es enorme. Existen numerosas lA�neas de investigaciA?n para actuar en distintos parA?metros de la enfermedad. Sin embargo, en los A?ltimos y mas recientes ensayos clA�nicos, los resultados mas prometedores se estA?n obteniendo con las denominadas a�?vacunasa�?.

La aproximaciA?n a la enfermedad con inmunoterapia estA? siendo una de las lA�neas de mayor A�xito. Una vez solucionados los problemas de toxicidad que estas vacunas tuvieron en una primera generaciA?n, la evoluciA?n de los ensayos clA�nicos que diversas compaA�A�as estA?n llevando a cabo con esta aproximaciA?n hace pensar que estamos ante una posible vA�a de acciA?n para detener o ralentizar la marcha de la enfermedad en los pacientes.

Araclon Biotech ha desarrollado y patentado una serie de anticuerpos que le ha permitido tener una vacuna con unos prometedores resultados en modelos animales. Toda la experimentaciA?n animal llevada a cabo en la compaA�A�a y con acuerdos de colaboraciA?n con otros grupos de investigaciA?n, demuestra la poca toxicidad asociada a la terapia y la extrema eficacia que se puede ver en la acciA?n de la vacuna en los modelos animales utilizados hasta el momento. Por todo ello, Araclon Biotech tiene previsto posicionar su vacuna en preclA�nica regulatoria en 2009-2010, con objeto de poder comenzar ensayos clA�nicos con la misma a finales del 2010.

3. Kit Predictivo de la enfermedad de Alzheimer

Araclon Biotech trabaja, ademA?s, en una tercera lA�nea de investigaciA?n: el kit predictivo de la enfermedad de Alzheimer. Un proyecto que estA? siendo posible gracias al apoyo financiero del Gobierno de La Rioja a travA�s de la FundaciA?n Rioja Salud y que el equipo de Araclon Biotech estA? desarrollando en las instalaciones de su Laboratorio en LogroA�o ubicado en el Centro de Investigaciones BiomA�dicas de La Rioja (CIBIR).

Este proyecto pretende responder al desafA�o que supondrA�a la predicciA?n de la enfermedad en individuos totalmente asintomA?ticos. La acciA?n de cualquier tipo de terapia en un estadio muy inicial de la enfermedad siempre va a tener un mayor porcentaje de A�xito que cuando la acciA?n se realiza sobre individuos con una gran parte del cerebro daA�ada.

Se sabe que la enfermedad comienza mucho antes de que el paciente empiece a tener sA�ntomas externos. Una prueba rutinaria que se realice a toda poblaciA?n de una cierta edad y que fuese capaz de evaluar quA� personas comienzan a desarrollar la enfermedad y cuA?les no, supondrA�a un gran avance en el tratamiento de la misma.

Los productos de Araclon Biotech

Kits ABtest 40 y ABtest 42

ABTest 40 y ABTest 42 de Araclon Biotech son unos test ELISA (Enzyme Linked-Immuno-Sorbent Assay) de alta sensibilidad para la cuantificaciA?n de proteA�na beta-amiloide 40 y 42 en plasma y otras muestras biolA?gicas.

Con estos kits se puede valorar, con precisiA?n y seguridad, los niveles plasmA?ticos de las proteA�nas beta-amiloides 40 y 42 caracterA�sticas de la enfermedad de Alzheimer.

Manuel, Sarasa, al frente de la direcciA?n cientA�fica

Fundador de Araclon Biotech en 2004, el Director CientA�fico de la compaA�A�a es NeurobiA?logo y embriA?logo. CatedrA?tico de AnatomA�a y AnatomA�a PatolA?gica Comparadas por la Universidad de Zaragoza, cuenta con mA?s de 25 aA�os de experiencia en investigaciA?n bA?sica y mA?s de 18 aA�os de investigaciA?n en temas relacionados con la enfermedad de Alzheimer.

El Dr. Manuel Sarasa es inventor de varias patentes biotecnolA?gicas relacionadas con el diagnA?stico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. MA?ximo responsable de mA?s de una veintena de artA�culos publicados en revistas de impacto internacional y autor en mA?s de 30 artA�culos cientA�ficos y capA�tulos de libro y de 5 libros de AnatomA�a Veterinaria. Asimismo, ha sido investigador responsable de mA?s de una decena de proyectos de investigaciA?n financiados desde 1989 por la AdministraciA?n PA?blica, Director del Laboratorio de NeurobiologA�a de la Universidad de Zaragoza y fue galardonado como a�?AragonA�s del AA�o 2004a�? en Ciencia e InvestigaciA?n.

Manuel Sarasa se muestra convencido de que en la enfermedad de Alzheimer las terapias, en general, y los tratamientos farmacolA?gicos, en particular, deberA�an ser todos preventivos. a�?Esto hace necesario ensayar y encontrar terapias eficaces en individuos que conozcamos vayan a sufrir la enfermedada�?, sostiene.

a�?La idea de que el Alzheimer podrA? curarse cuando se encuentre un tratamiento apropiado es un mito. La realidad a��aA�adea��, es que resulta altamente improbable que se cure el Alzheimer cuando ya estA? implantado. QuizA?s se pueda detener su progresiA?n aunque es muy poco probable que este hecho ocurraa�?. Manuel Sarasa asegura que esta opiniA?n, a�?asustaa�? a algunas personas a�?pero creo firmemente en ello y pienso que, en estos momentos, sA?lo entre todos, estando de acuerdo cientA�ficos y mA�dicos, apoyados por los polA�ticos y la sociedad, podremos erradicar este cruel mala�?.

El cientA�fico subraya que los kits de diagnA?stico de Araclon Biotech, pueden ser a�?la herramientaa�? que ayude a descifrar las claves para ello. Para argumentarlo, recuerda las utilidades de los mismos:

1. ValoraciA?n de los niveles sanguA�neos (fisiolA?gicos y patolA?gicos) de los pA�ptidos beta amiloide 40 y 42.

2. Probable diagnA?stico in Vitro de Alzheimer.

3. Posibilidad de predecir quiA�n es susceptible de padecer la enfermedad.

4. AnA?lisis de la respuesta a una terapia anti-Alzheimer.

a�?Es necesario investigar los puntos 2 y 3 a��matiza el Dr. Sarasaa��, si bien hay publicaciones recientes que ya adoptan una postura cientA�fica favorable a que tales cosas ocurrana�?.

Moderno laboratorio en Zaragoza

El equipo del cientA�fico Manuel Sarasa es un sA?lido equipo humano multidisciplinar. Integrado por 12 investigadores con experiencia en materias diversas como: bioquA�mica, veterinaria, farmacia, biologA�a molecular o tecnologA�a de los alimentos, crecerA? significativamente durante los prA?ximos meses.

Estos profesionales trabajan en el laboratorio que la empresa Araclon Biotech tiene en Zaragoza. Ubicado en la tercera planta de la ClA�nica Montecanal, estA? dotado de los mA?s modernos instrumentos y avances tecnolA?gicos en InvestigaciA?n BiotecnolA?gica. (La empresa cuenta a su vez con otro laboratorio en LogroA�o, en las instalaciones del CIBIR (Centro de Biomedicina de La Rioja).)

Para avanzar en sus lA�neas de investigaciA?n, el laboratorio de la capital aragonesa cuenta, entre otros dispositivos, con:

a�� EspectrA?metros de masas (para identificar sustancias por masa atA?mica).

a�� Microscopio confocal lA?ser (detecta diferentes molA�culas a nivel subcelular).

a�� Microscopios A?pticos y estereolA?gicos de A?ltima generaciA?n.

a�� Sintetizador de pA�ptidos (fabrica los pA�ptidos necesarios para vacunas y anticuerpos).

a�� Secuenciador automA?tico de pA�ptidos y proteA�nas (identificaciA?n de proteA�nas).

a�� Molecular Imager (sistema de anA?lisis de imA?genes para todas las tA�cnicas densitomA�tricas para anA?lisis a nivel microscA?pico de geles, blots, hibridaciones in situ y otras tA�cnicas).

a�� Aparatos de HPLC (cromatA?grafos de altas prestaciones).

a�� Dispensador de lA�quidos para placas ELISA (robot para realizar los experimentos de los kits ELISAs con gran precisiA?n).

a�� UltracentrA�fuga de sobremesa (separa el amiloide beta que estA? unido a las neuronas y otras cA�lulas. Separa los orgA?nulos celulares).

a�� Concentradores y liofilizador.

Modelo de negocio: AutofinanciaciA?n

El modelo de negocio de Araclon Biotech es conseguir convertirse en una compaA�A�a de I+D que desarrolle terapias para enfermedades degenerativas con escasez de tratamientos eficaces en el mercado. Hoy por hoy, no pretenden llegar a comercializar los productos ellos mismos, sino posicionar sus productos en FASE II donde puedan licenciarlos con unos buenos acuerdos que aseguren una alta rentabilidad para los inversores.

Llegar a Fase II en terapias para este tipo de dolencias es muy costoso, los tiempos son complicados de manejar y las necesidades de financiaciA?n son muy elevadas. Por tanto, son difA�cilmente alcanzables sin realizar captaciones masivas de capital (por ejemplo con una salida a bolsa) o sin dejar que una gran compaA�A�a entre en el capital social.

Sin embargo, el modelo de negocio de Araclon Biotech es diferente. Tras la entrada inicial de los socios capitalistas en 2006, su plan de negocio versa sobre la autofinanciaciA?n. Los ingresos que prevA� obtener de la licencia del kit detector de los beta-amiloides 40 y 42 financiarA?n el desarrollo del resto de los productos previstos para, a su vez, poder ir licenciando estos A?ltimos cuando su valor de mercado alcance su punto A?ptimo, sin haber realizado las ingentes inversiones de dinero que requieren las fases III de este tipo de enfermedades.

Con esta estrategia, la compaA�A�a gana en autonomA�a y credibilidad. BM