ASINFARMA realiza el Intensive Training Course: SCIENCE-BASED MANUFACTURING-DESIGN OF EXPERIMENTS

La fabricaciA?n basada en el conocimiento cientA�fico, la comprensiA?n de los procesos, y la identificaciA?n y reducciA?n de sus fuentes de variabilidad, es el nuevo paradigma para la Industria FarmacA�utica que plantea la estrategia ICH Q8, Q9 y Q10 para el Siglo XXI.

La calidad y el rendimiento del producto estA?n asegurados por el diseA�o de un proceso de fabricaciA?n efectivo y eficiente. Las especificaciones del producto y de su proceso de fabricaciA?n, se basan en la comprensiA?n de los mecanismos por los cuales la formulaciA?n y los factores del proceso afectan el rendimiento del producto.

El DiseA�o de Experimentos (DoE) reduce el tiempo y el esfuerzo necesarios para ganar ese conocimiento profundo del proceso, y nos ayuda a identificar los parA?metros crA�ticos que le afectan, y a identificar, explicar y controlar todas sus fuentes de variabilidad.

La nueva estrategia de ValidaciA?n de Procesos de FDA, el desarrollo y optimizaciA?n de mA�todos analA�ticos, la reducciA?n de costes de control en proceso, y la mejora de tecnologA�a industrial, se basan en poder predecir adecuadamente los atributos crA�ticos de calidad del producto y en poder controlar los parA?metros de proceso que los regulan.

Este Intensive Training Course se realizarA? en dos dA�as. El primer dA�a serA? de iniciaciA?n y uso de herramientas bA?sicas, y el segundo dA�a (Opcional) serA? de ampliaciA?n y extensiA?n de casos prA?cticos.

• DA�a 1: INICIACIA�N Y APLICACIA�N PRA?CTICA
  • Introduciremos el fundamento teA?rico y desarrollaremos el uso real de las herramienta bA?sicas y su forma de aplicaciA?n prA?ctica (ejemplos y resoluciA?n de situaciones reales)
• DA�a 2: (Opcional) AMPLIACIA�N DE LAS APLICACIONES PRA?CTICAS
  • Profundizaremos la base y extenderemos su uso a casos reales que se trabajarA?n individualmente o en equipo

El objetivo es que los asistentes resuelvan problemas industriales reales y utilicen diferentes tA�cnicas de DiseA�o de Experimentos, para que al terminar el curso, se lleven la herramienta bajo el brazo, y al dA�a siguiente puedan aplicarla en sus procedimientos de trabajo actuales.

Este Intensive Training Course estA? dirigido a directivos, gerentes, responsables y tA�cnicos que desarrollen actividades en el A?rea Industrial (FabricaciA?n, Control de Calidad, GarantA�a, IngenierA�a, TecnologA�a y optimizaciA?n de procesos) y en las A?reas de I+D+I y Desarrollo GalA�nico, donde las estrategias de DiseA�o de Experimentos ayudan a la distribuciA?n de recursos, toma de decisiones y reducciA?n de costes.

La informaciA?n completa y la forma de inscripciA?n podA�is encontrarla AQUA?.

TambiA�n la encontrarA�is en la web www.asinfarma.com o en el blog www.fernandotazon.com.es, o llamando al telA�fono 618.519.468.