Denuncian retrasos en aprobaciA?n fA?rmaco

La FederaciA?n EspaA�ola de Fibrosis QuA�stica ha denunciado el retraso en el acceso en EspaA�a a un nuevo tratamiento que fue aprobado en la UniA?n Europea hace casi un aA�o y logra frenar la progresiA?n de la enfermedad y mejora la calidad de vida de estos afectados. Con motivo del DA�a Mundial de la Fibrosis QuA�stica que se celebA? el 8 de septiembre, esta entidad lamenta que dicho fA?rmaco, comercializado por Vertex con el nombre de ‘Orkambi’, siga sin estar disponible despuA�s de que en noviembre del aA�o pasado la ComisiA?n Europea autorizara su uso, previa recomendaciA?n positiva del ComitA� de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglA�s).

El fA?rmaco tambiA�n ha sido autorizado en Estados Unidos y desde la federaciA?n han solicitado a la Agencia EspaA�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, que aclare si la «situaciA?n de desgobierno actual» puede hacer que los trA?mites en EspaA�a no se demoren. No obstante, lamentan que recientemente se dio una situaciA?n similar con otro fA?rmaco para esta patologA�a, comercializado como ‘Kalydeco’ por la misma compaA�A�a, que «tardA? casi dos aA�os en suministrarse a las personas con fibrosis quA�stica para las que estaba indicado, poniendo en riesgo sus vidas».

La fibrosis quA�stica es una de las enfermedades genA�ticas graves mA?s frecuentes y se estima una incidencia en EspaA�a entorno a uno de cada 5.000 nacimientos, mientras que una de cada 35 personas son portadoras sanas de la enfermedad. Es una enfermedad crA?nica de origen genA�tico que afecta a diferentes A?rganos, sobre todo pulmones y pA?ncreas. En los A?ltimos aA�os se ha avanzado mucho en el conocimiento y tratamiento de la enfermedad pero, a pesar de eso, sigue siendo una patologA�a sin curaciA?n.

Con la celebraciA?n del DA�a Mundial de la Fibrosis QuA�stica se pretende arrojar luz sobre la situaciA?n global en lo referente al cuidado de la enfermedad y ayudar en el desarrollo de unos estA?ndares mA�nimos de tratamiento, lo que incluye la disponibilidad de la medicaciA?n, equipamiento y profesionales necesarios especializados. Para ello, la AsociaciA?n Internacional de la enfermedad ha publicado una declaraciA?n con estos estA?ndares bA?sicos de tratamiento, con el objetivo de que sean adoptados por todos.