El antidiabA�tico oral JentaduetoA� ya estA? disponible en EspaA�a para el tratamiento de la diabetes tipo 2

Enero 2013.- Boehriger Ingelheim y Lilly anuncian el lanzamiento en EspaA�a de JentaduetoA� para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2).A� JentaduetoA� combina el inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) linagliptina y metformina clorhidrato (HCl) en un solo comprimido1tomadodos veces al dA�a1A� y estA? recomendado para mejorar el control de la glucemia en uso junto con dieta y ejercicio, en pacientes inadecuadamente controlados con su dosis mA?xima tolerada de metformina en monoterapia, metformina y una sulfonilurea, o quienes ya estA?n siendo tratados con la asociaciA?n de linagliptina y metformina de forma separada.2AdemA?s, tambiA�n puede utilizarse con una sulfonilurea.

a�?Linagliptina y metformina son dos fA?rmacos ampliamente utilizados individualmente para la diabetes tipo 2, y lo son tambiA�n en conjunto porque tienen un efecto sinA�rgico: sus efectos se suman y, por tanto, supone una combinaciA?n muy eficaz para el tratamiento de la DM2a�?, apunta elDr. Antonio PA�rez, Director de Unidad del Servicio de EndocrinologA�a y NutriciA?n del Hospital Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. a�?AdemA?s, ninguno de ellos aumenta el riesgo de hipoglucemia ni la ganancia de peso, dos de los efectos secundarios mA?s habituales en los medicamentos para el control de la glucemiaa�?.

Adherencia al tratamiento, prioridad en salud pA?blica

Diversos estudios en personas con diabetes, entre otras enfermedades crA?nicas, han seA�alado que los pacientes con falta de adherencia tienen tasas de mortalidad significativamente mA?s altas que los pacientes cumplidores (12,1% vs 6,7%)3, y que las tasas de hospitalizaciA?n son significatiA�vamente mA?s altas en pacientes con baja adherencia (13% vs 30% para pacientes con diabetes)3. De hecho, la OMS considera la adherencia al tratamiento en las enfermedades crA?nicas como un tema prioritario de salud pA?blica debido a sus consecuencias negativas: fracasos terapA�uticos, mayores tasas de hospitalizaciA?n y aumento de los costes sanitarios3.

En este sentido, los ensayos clA�nicos sobre la combinaciA?n de linagliptina y metformina clorhidrato (HCl) han demostrado que JentaduetoA�constituye un beneficio para los pacientes, ya que ofrece una nueva posibilidad de dosificaciA?n con un control de glucemia efectivo y un perfil de efectos secundarios favorable. a�?El hecho de simplificar el tratamiento presentA?ndolo en un solo comprimido dos veces al dA�a se asocia con una mejor adherencia al mismo, un aspecto de suma relevancia en los pacientes con DM2. De hecho, se sabe que hasta el 50% de pacientes con enfermedad crA?nica incumple con el tratamiento prescritoa�?, subraya el Dr. PA�rez.

Ensayos clA�nicos con linagliptina/metformina HCL

En un estudio aleatorizado y doble ciego, controlado con placebo y de 24 semanas de duraciA?n en el que se han evaluado 791 pacientes con diabetes tipo 2 y control glucA�mico inadecuado a pesar de dieta y ejercicio, la administraciA?n de 2,5 mg de linagliptina/1.000 mg. de metformina HCl dos veces al dA�a ha demostrado:2

• Reducciones estadA�sticamente significativas de la media corregida con placebo de la HbA1cdel -1,7%
• Reducciones estadA�sticamente significativas de la glucemia plasmA?tica en ayunas de -60 mg/dl

En los ensayos clA�nicos, linagliptina y metformina han sido evaluadas como comprimidos separados. Su bioequivalencia se demostrA? en un estudio anterior, en el que se administraron conjuntamente comprimidos de linagliptina y metformina a sujetos sanos con diabetes tipo 2.2,4A�

Los estudios tambiA�n demostraron que las reacciones adversas fueron poco frecuentes. En su mayorA�a, los trastornos gastrointestinales tuvieron lugar durante el comienzo del tratamiento con linagliptina/metformina HCl o metformina HCl y tendieron a desaparecer de forma espontA?nea. Se registraron A�ndices de diarrea similares con linagliptina/metformina HCl y con metformina mA?s placebo.4Debido a las repercusiones del tratamiento de base, la hipoglucemia se registrA? con mayor frecuencia en los pacientes tratados con la asociaciA?n de linagliptina/metformina HCl y sulfonilurea que en los tratados con la asociaciA?n de placebo, metformina y sulfonilurea.2

Sobre linagliptina/metformina HCl

Linagliptina/metformina HCl no estA? prevista para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabA�tica (aumento de los niveles de cuerpos cetA?nicos en sangre u orina).2,5 La utilizaciA?n de linagliptina/metformina HCl en asociaciA?n a insulina no se ha estudiado de forma apropiada.2,5 Linagliptina/metformina HCl estA? disponible en Europa en las siguientes dosis de dos veces al dA�a: linagliptinaA�2,5 mg/metformina 850 mg comprimidos y linagliptina 2,5 mg/metformina 1.000 mg comprimidos.2

Sobre linagliptina

Linagliptina es un inhibidor de la enzima DPP-4 (dipeptidilpeptidasa-4), una enzima que participa en la inactivaciA?n de las hormonas incretA�nicas GLP-1 y GIP (el pA�ptido similar al glucagA?n de tipo 1 y el polipA�ptido insulinotrA?pico dependiente de glucosa). Linagliptina aumenta la secreciA?n de insulina dependiente de la glucosa y disminuye la secreciA?n de glucagA?n, dando como resultado una mejora global de la homeostasis de la glucosa.2

Linagliptina (5 mg, una vez al dA�a) se comercializa con el nombre TrajentaA� en Europa y CanadA?, TradjentaA� en los EE.UU., y TrazentaA� en JapA?n, asA� como en otros mercados.6,7

Sobre la diabetes

Se estima que 366 millones de personas sufren diabetes tipo 1 y tipo 2 en todo el mundo.8 La diabetes tipo 2 es el tipo mA?s frecuente, y se estima que constituye del 85% al 95% de todos los casos de diabetes.9 La diabetes es una enfermedad crA?nica que aparece cuando el organismo no utiliza o produce correctamente la hormona insulina.10

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company

En enero de 2011, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Companyanunciaron una alianza en el campo de la diabetes que se centra en cuatro compuestos en desarrollo que representan a varias clases de tratamientos. La alianza aprovecha los A�xitos de ambas empresas, que son dos de las empresas farmacA�uticas lA�deres del mundo, combinando los sA?lidos antecedentes de Boehringer Ingelheim en cuanto a innovaciA?n basada en la investigaciA?n y la innovadora investigaciA?n de Lilly, ademA?s de su experiencia y su historia de pionera en el campo de la diabetes. Al unir fuerzas, las empresas demuestran compromiso con la atenciA?n de los pacientes con diabetes y se mantienen unidas para concentrarse en las necesidades de los pacientes. Obtenga mA?s informaciA?n sobre la alianza en www.boehringer-ingelheim.como www.lilly.com.

Boehringer Ingelheim a�?Aportar valor a travA�s de la innovaciA?na�?

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compaA�A�as farmacA�uticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con mA?s de 44.000 colaboradores/as.A� Desde su fundaciA?n en 1885, la compaA�A�a de propiedad familiar se ha comprometido con la investigaciA?n, el desarrollo, la producciA?n y la comercializaciA?n de nuevos productos de alto valor terapA�utico para la medicina humana y animal.

Un elemento central de la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim es el compromiso de actuaciA?n socialmente responsable. Por ello, la compaA�A�a participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliaciA?n entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperaciA?n mutua. AsA� como, la protecciA?n del medio ambiente y la sostenibilidad que estA?n siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim.

Boehringer Ingelheim se instalA? en EspaA�a en 1952, y a lo largo de estos 60 aA�os ha evolucionado hasta situarse en la posiciA?n nA? 10 del sector farmacA�utico en nuestro paA�s. La compaA�A�a tiene su sede en EspaA�a en Sant Cugat del VallA?s (Barcelona), y actualmente, cuenta con dos centros internacionales de producciA?n en Sant Cugat del VallA?s y Malgrat de Mar. Para mA?s informaciA?n sobre la compaA�A�a visite:www.boehringer-ingelheim.es

Sobre Lilly Diabetes

En su continuo compromiso con el tratamiento de la diabetes, Lilly aporta a los pacientes tratamientos revolucionarios que les posibilitan vivir mA?s tiempo, mA?s sanos y con mayor calidad. Desde 1923, Lilly ha sido el lA�der de la industria en terapias pioneras para ayudar a A�que A�los A� profesionales mA�dicosA� mejoren las vidas de las personas con diabetes, y a continuar con la investigaciA?n en medicamentos innovadores que den respuesta a las necesidades no cubiertas de los pacientes. Para obtener mA?s informaciA?n sobre los productos actuales de Lilly en diabetes visite www.lillydiabetes.es.

Sobre Lilly

Lilly, una compaA�A�a lA�der en innovaciA?n, estA? desarrollando un conjunto de medicamentos lA�deres en su especialidad, aplicando las novedades tecnolA?gicas mA?s actuales en sus laboratorios de todo el mundo y colaborando con diferentes organizaciones cientA�ficas de reconocido prestigio. Con su central en IndianA?polis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas a��a travA�s de fA?rmacos e innovaciA?na�� a algunas de las necesidades mA�dicas mA?s urgentes del mundo actual. Para mA?s informaciA?n visite www.lilly.es.

REFERENCIAS

1. Boehringer Ingelheim. Data on File.
2. Jentaduetoa�? (linagliptin/metformin HCI) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. 2012
3. Osakidetza. Adherencia al tratamiento farmacolA?gico en patologA�as crA?nicas. InformaciA?n FarmacoterapA�utica de la Comarca. Volumen 19, nA? 1, 2011.
4. Haak T, Meinicke T, Jones R, Weber S, Eynatten M von, Woerle HJ Initial combination of linagliptin and metformin improves glycaemic control in type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Diabetes Obesity and Metabolism, Accepted manuscript online: 22 FEB 2012, doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01590.x Diabetes Obes Metab 14 (6), 565-574 (2012)
5. Jentaduetoa�? (linagliptin/metformin HCI) tablets. Highlights of Prescribing Information. Initial US Approval: 2012
6. Trajentaa�? (linagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Approval 25 September 2011. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002110/WC500115745.pdf
7. Tradjentaa�? (linagliptin) tablets. Highlights of Prescribing Information. Initial U.S. Approval: 2011.
8. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 5th Edition: The Global Burden
9. http://www.idf.org/diabetesatlas/5e/the-global-burden. Accessed on: June 21, 2012. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 5th Edition: Diabetes