FabricaciA?n fA?rmacos mA?s seguros

Los cientA�ficos han desarrollado un sistema que emplea tecnologA�a de flujo continuo para producir compuestos farmacA�uticos, utilizA?ndolo para fabricar un fA?rmaco de quimioterapia que actualmente estA? siendo evaluado en ensayos clA�nicos. La mayorA�a de compuestos farmacA�uticos se fabrican en lotes masivos, pero los sistemas de fabricaciA?n continua de pequeA�o volumen (SVC) ofrecen una serie de ventajas, por ejemplo, mayor seguridad y rendimiento. AdemA?s, pueden usarse para la producciA?n conveniente de ingredientes farmacA�uticos ad hoc cuando sean necesarios. Sin embargo, si bien algunos sistemas de fabricaciA?n SVC ya han producido con A�xito compuestos farmacA�uticos en laboratorios, son pocos los que se suman a las «buenas prA?cticas de fabricaciA?n actuales» (BPFa).

En esta ocasiA?n, Kevin P. Cole y su equipo han desarrollado un sistema SVC que se ajusta a estos estA?ndares. El sistema permite la mezcla simultA?nea de ingredientes y estA? equipado con filtros totalmente automatizados que no requieren ninguna operaciA?n manual, eliminando el riesgo de exponer a los operarios a toxinas. Se utilizan varias tA�cnicas diferentes para separar capas de ingredientes y limpiar los compartimientos despuA�s de cada uso. El equipo demostrA? la efectividad de su sistema al producir el agente quimioterapA�utico prexasertib, que actualmente estA? siendo evaluado en un ensayo de fase dos como agente quimioterapA�utico, en forma acuosa. El sistema produjo 24 kilos del compuesto en un perA�odo de tres dA�as, segA?n informan los autores.