Ferrer anuncia resultados excelentes de Lorediplon en insomnio (fase I)

Febrero 2012.- Ferrer, una empresa farmacA�utica espaA�ola privada con integraciA?n vertical desde la I+D a la distribuciA?n, ha anunciado hoy que ha finalizado los ensayos clA�nicos de fase I de Lorediplon en insomnio. Los ensayos han demostrado que el compuesto formulado para la administraciA?n oral tiene un perfil de eficacia excelente en cuanto a la calidad y mantenimiento del sueA�o, comparado con el lA�der del mercado zolpidem.

Los efectos farmacodinA?micos de una A?nica administraciA?n oral de Lorediplon (en dosis de 1 mg, 5 mg y 10 mg), zolpidem (10 mg) y placebo, se evaluaron en treinta y cuatro (34) sujetos adultos empleando un modelo de insomnio de fase adelantada, en el que los sujetos se acuestan en la cama cinco (5) horas antes de lo habitual y se les pide permanecer asA� hasta primera hora de la maA�ana. En este modelo, la dosis probada de Lorediplon obtuvo unos beneficios clA�nicos en los parA?metros de sueA�o evaluados que fueron comparables o superaron a los de zolpidem en cuanto a la duraciA?n y calidad del sueA�o que consiguieron los sujetos. Lorediplon fue seguro y bien tolerado, sin observarse efectos residuales hasta catorce (14) horas despuA�s de la toma.

AdemA?s Lorediplon ha demostrado ser seguro y bien tolerado en los ciento veintinueve (129) sujetos que participaron en todos los estudios clA�nicos de fase I.

a�?El insomnio continA?a siendo un desorden del sueA�o comA?n que tiene un impacto significativo tanto en la calidad de vida de los individuos como en la sociedad, al comportar una baja productividad y costes sanitarios relacionadosa�?, dice Antonio Guglietta, Director de I+D de Ferrer. a�?Lorediplon es el primer producto que ha entrado en ensayos clA�nicos de nuestro programa de descubrimiento de Sistema Nervioso Central (SNC), cuyo objetivo es proporcionar productos diferenciados destinados a cubrir necesidades todavA�a desatendidas en insomnio y desA?rdenes del sueA�o relacionados. Una vez demostrados los beneficios clA�nicos, la seguridad y la tolerabilidad de Lorediplon, estamos buscando activamente socios para ampliar su desarrollo clA�nico y su comercializaciA?n a nivel mundial.a�?

El perfil clA�nico y preclA�nico que ha demostrado tener Lorediplon oral es una buena base para proseguir su desarrollo como excelente tratamiento no benzodiacepA�nico (BZD) para el insomnio, en cuanto a eficacia (mejora la calidad y mantenimiento del sueA�o), tolerabilidad y ausencia de efectos residuales el dA�a despuA�s, asociados a otros tratamientos de esta clase.

Lorediplon tiene ya varias patentes, otras estA?n en trA?mite, y estA? disponible para proseguir con su desarrollo y posterior comercializaciA?n a nivel mundial.