Los biomarcadores, un primer paso hacia el futuro de la medicina personalizada

Julio 2013.- El Dr. Eduardo DA�az-Rubio, jefe del Servicio de OncologA�a MA�dica del Hospital ClA�nico San Carlos de Madrid, explica que el uso de biomarcadores del gen a�?Krasa�� y a�?Nrasa�� permitirA? adaptar los tratamientos y aumentar asA� la esperanza de vida.

La medicina personalizada aA?n estA? por llegar, aunque sus primeros avances son ya una realidad gracias al uso pionero de biomarcadores en decenas de centros hospitalarios. AsA� lo manifestA?, en el marco del 15 Congreso Mundial de CA?ncer Gastrointestinal organizado por la Sociedad Europea de OncologA�a MA�dica, el profesor Eduardo DA�az-Rubio, jefe del Servicio de OncologA�a MA�dica del Hospital ClA�nico San Carlos de Madrid, durante el simposio Personalised treatment strategies for GI cA?ncer: delivering the promise?, con la colaboraciA?n de la compaA�A�a biotecnolA?gica Amgen.

El Dr. DA�az-Rubio resaltA? que la utilizaciA?n de biomarcadores facilita la adaptaciA?n de un tratamiento a las necesidades especA�ficas de cada paciente, ya que permiten organizarlos por subgrupos. Esto, aplicado al caso concreto del cA?ncer colorrectal, permite gracias a un test genA�tico dividir a los pacientes con el gen a�?Krasa�� no mutado y a�?Krasa�� mutado. Para los primeros, panitumumabpermite incrementar significativamente la supervivencia libre de progresiA?n y, en menor medida, la supervivencia global; los pacientes con a�?Krasa�� mutado no se benefician de este anticuerpo monoclonal totalmente humano.

DA�az-Rubio explicA? que este gen «estA? implicado en la carciogA�nesis y estA? mutado en el 40% de los casos de este tipo de tumor». AdemA?s, explicA? que aunque este tipo de cA?ncer va en aumento, al igual que su mortalidad, los tratamientos disponibles actualmente han permitido aumentar la esperanza de vida de los pacientes.

El cA?ncer colorrectal es uno de los tumores mA?s frecuentes. SegA?n la Sociedad EspaA�ola de OncologA�a MA�dica (SEOM), en los paA�ses occidentales ocupa el segundo lugar en incidencia (nA?mero de casos nuevos por 100.000 habitantes / aA�o), detrA?s del cA?ncer de pulmA?n en el hombre y del cA?ncer de mama en la mujer. El cA?ncer colorrectal supone, aproximadamente, el 10-15% de todos los cA?nceres. En EspaA�a hay un total de 21.000 pacientes con cA?ncer colorrectal metastA?sico.

El profesor DA�az-Rubio vaticinA? que en el futuro se harA? un anA?lisis tumoral del paciente en cuanto ingrese en el centro sanitario, en el que se contemplarA?n hasta 60 biomarcadores. Hace apenas unos aA�os, la secuenciaciA?n del a�?Krasa�� era exclusiva de unos pocos hospitales. Se crearon entonces centros de referencia donde se agruparon todas las muestras de los hospitales aledaA�os, de tal modo que el volumen suficiente de muestras viabilizara el proceso de secuenciaciA?n.

En la actualidad, son muchos los centros que ya cuentan con la tecnologA�a necesaria para secuenciar el a�?Krasa��; sin embargo, nos enfrentamos al mismo problema con el nuevo biomarcador: el a�?Nras0. El profesor DA�az-Rubio explicA? la importancia de la tecnologA�a y de la rA?pida respuesta (a�?menor de una semanaa�?, seA�alA?).

OPINIA�N POSITIVA EMA

DA�az-Rubio asegurA? que los datos del estudio PRIME (acrA?nimo en inglA�s de estudio aleatorizado de panitumumab en combinaciA?n con quimioterapia para determinar su eficacia en cA?ncer colorrectal metastA?sico) han permitido certificar que el tratamiento con panitumumab en combinaciA?n con Folfox aumenta de forma notable la supervivencia libre de progresiA?n en comparaciA?n con el uso de Folfox exclusivamente.

Basado en estos ensayos, el ComitA� de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la opiniA?n positiva para la variaciA?n de la indicaciA?n de panitumumab en funciA?n de los nuevos datos con los biomarcadores RAS, para el tratamiento de pacientes adultos con cA?ncer colorrectal metastA?sico con RAS no mutado (wild-type) en primera lA�nea en combinaciA?n con FOLFOX; en segunda lA�nea en combinaciA?n con FOLFIRI en pacientes que han recibido primera lA�nea con quimioterapia basada enfluoropirimidinas (excepto irinotecA?n); en monoterapia tras el fracaso de regA�menes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecA?n.

AdemA?s, estos datos han servido para determinar otros biomarcadores que pueden afectar a la efectividad de panitumumab y ha facilitado la selecciA?n de los pacientes que responderA?n de forma positiva a este anticuerpo monoclonal. a�?De este modo, se estrecha el cerco y la medicina personalizada queda cada vez mA?s cercaa�?, concluyA?.