Nuevo fA?rmaco oncolA?gico

La droga Cabozantinib, desarrollada y comercializada por Exelixis y su socio Ipsen Pharma, mejora la supervivencia libre de progresiA?n, en comparaciA?n con sunitinib, en carcinoma de cA�lulas renales (CCR) avanzado en pacientes que no han recibido tratamiento previo, segA?n se desprende del estudio fase II ‘CABOSUN’. AdemA?s, los datos de seguridad en el grupo tratado con cabozantinib han sido «coherentes» con los observados en estudios anteriores en pacientes con CCR. En concreto, el trabajo se estA? llevando a cabo por parte de ‘The Alliance for Clinical Trials in Oncology’, como parte de la colaboraciA?n de Exelixis con el Programa de EvaluaciA?n de Tratamientos OncolA?gicos del Instituto Nacional del CA?ncer de Estados Unidos (NCI-CTDEP).

«Ipsen estA? muy orgulloso de presentar los sA?lidos resultados que ha obtenido nuestro socio Exelixis en el tratamiento del CCR avanzado. El estudio ‘CABOSUN’ ha demostrado una mejora en la supervivencia libre de progresiA?n con cabozantinib en comparaciA?n con sunitinib como tratamiento de primera lA�nea. Es un logro importante para los pacientes, ya que cabozantinib podrA�a convertirse en una referencia clave para los pacientes con CCR localmente avanzado o metastA?sico, no tratados previamente», ha comentado el vicepresidente ejecutivo y director cientA�fico y de I+D en Ipsen, Claude Bertrand.

El pasado mes de marzo Exelixis, Inc. concediA? a Ipsen un acuerdo de licencia exclusiva para la comercializaciA?n y el futuro desarrollo de cabozantinib, por el que Ipsen tiene los derechos exclusivos de comercializaciA?n de las indicaciones presentes y futuras de cabozantinib en territorios fuera de Estados Unidos, CanadA? y JapA?n. Esta empresa tiene previsto presentar los resultados de ‘CABOSUN’ a las autoridades reguladoras estadounidenses y colaborarA? con Ipsen en la estrategia europea y en las conversaciones con los reguladores europeos acerca de los posibles pasos a seguir para el desarrollo y la estrategia de presentaciA?n de cabozantinib como tratamiento de primera lA�nea en el CCR avanzado.

Las autoridades regulatorias europeas ya estA?n revisando los datos que sustentan la eficacia de cabozantinib en pacientes con CCR avanzado y que se han sometido a tratamientos previos. Exelixis tambiA�n estA? colaborando con asesores clA�nicos en un plan para el desarrollo de cabozantinib en ensayos clA�nicos futuros sobre otros tipos de neoplasias genitourinarias.