Nuevos datos de Oryzon Genomics

La biofarmacA�utica Oryzon Genomics ha presentado nuevos datos de su terapia epigenA�tica experimental para el Alzheimer, ORY-2001, durante la XIII Conferencia Internacional de Enfermedad de Alzheimer y Parkinson celebrada en Viena (Austria). El objetivo del ensayo de fase I, desarrollado en el Centro de InvestigaciA?n de FA?rmacos del Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu I Sant Pau de Barcelona (IIB-Sant Pau), era valorar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinA�tica y farmacodinamia de este compuesto, para lo que analizaron la administraciA?n controlada a voluntarios sanos de dosis ascendentes, primero A?nicas y despuA�s mA?ltiples. El estudio finalizA? con A�xito sin que se detectasen cambios clA�nicos significativos.

Las pruebas realizadas consistieron en un amplio panel de analA�ticas de laboratorio, signos vitales, electrocardiogramas, exA?menes fA�sicos y monitorizaciA?n de eventos adversos, y arrojaron unos resultados plenamente satisfactorios.

Al no alcanzarse la dosis mA?xima tolerada (DMT), la compaA�A�a, previa aprobaciA?n de la Agencia EspaA�ola del Medicamento (AEMPS), ha decidido incorporar una cohorte de voluntarios adicional para ser administrados a una dosis mayor para completar el perfil de seguridad del producto, asA� como otra cohorte para determinar los niveles del fA?rmaco en lA�quido cefalorraquA�deo.

La farmacodinamia del fA?rmaco fue monitorizada mediante una tecnologA�a recientemente patentada y desarrollada por la propia compaA�A�a y que permite asegurar que el fA?rmaco hace su efecto bioquA�mico en las cA�lulas del voluntario o el paciente. El conjunto de los datos obtenidos permite anticipar un comportamiento seguro del fA?rmaco a las dosis terapA�uticas que se utilizarA?n en los ensayos clA�nicos de fase II de larga duraciA?n que la compaA�A�a planea efectuar en esclerosis mA?ltiple, enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas, asA� como la optimizaciA?n de las pautas de tratamiento en esos ensayos.

«Los resultados obtenidos son muy satisfactorios y nos permiten definir un marco claro de administraciA?n a pacientes», ha destacado el director mA�dico y de Operaciones ClA�nicas de Oryzon, CA�sar Molinero.