Nuevos sistemas biorreactores ambr mejorados con software para DiseA�o de Experimentos (DoE)

Sartorius Stedim Biotech (SSB) anunciA? hoy que la versiA?n 2015 de los sistemas ambrA� (ambrA� 15 y ambrA� 250) se suministrarA? con el software BioPATA� MODDE integrado para DiseA�o de Experimentos (DoE), conA� tecnologA�a de Umetrics. Esto permitirA? a los cientA�ficos de bioprocesos implementar con facilidad DoE en su flujo de trabajo para lograr una optimizaciA?n de procesos mA?s sencilla y un correcto escalado a sistemas piloto BIOSTATA� de mayor volumen y tambiA�n de un solo uso, asA� como a biorreactores de producciA?n. Gracias a todo ello, el desarrollo de bioprocesos es mA?s rA?pido y rentable.

El software DoE integrado permitirA? a los cientA�ficos establecer con rapidez un espacio de diseA�o donde las condiciones de bioprocesamiento relevantes varA�an de forma simultA?nea. Los usuarios pueden configurar rA?pidamente experimentos DoE a travA�s de paquetes de trabajo que se exportan desde el software al sistema ambr. AdemA?s, cada microbiorreactor se puede configurar con sus propios parA?metros de bioprocesamiento definidos en el DoE. Los datos generados desde ambr, incluidas las analA�ticas fuera de lA�nea, se analizan en el software para identificar los parA?metros de procesos crA�ticos, optimizar las condiciones de bioprocesamiento y definir un espacio de diseA�o sA?lido para la implementaciA?n en sistemas piloto BIOSTAT de mayor volumen y de un solo uso, asA� como para biorreactores de producciA?n.

Esta funcionalidad de DoE extendida tambiA�n estA? disponible para los usuarios de ambr actuales que pueden evaluar la utilidad del software BioPAT MODDE mediante una prueba gratuita de 60 dA�as, con opciA?n de comprar la versiA?n completa si desean continuar ejecutando programas DoE.

El Dr. Barney Zoro, jefe de producto de ambr15 en SSB comentA?: «Para facilitar una mayorA� implementaciA?n de DoE en todo el sector, hemos combinado la potencia de ambr con el software BioPAT MODDE. Estas tecnologA�as sinA�rgicas son adecuadas para aplicaciones de optimizaciA?n de medios y de screening de parA?metros de procesos. AdemA?s, el software se puede usar para simulaciones Monte Carlo como parte de un programa de calidad por diseA�o (QbD) identificando el A?rea de funcionamiento deseada en los procesos de escalado para fabricaciA?n, con el fin de lograr que el escalado sea mA?s rA?pido y mA?s sencillo».

Mario Becker, director de Marketing, PAT y AutomatizaciA?n en SSB, aA�adio: «Nuestro principal objetivo es garantizar que los cientA�ficos de bioprocesos puedan desarrollar sus procesos lo mA?s rA?pido posible. Una plataforma estable y escalable para estudios de DoE y anA?lisis de datos que estA� integrada sin problemas con el amplio abanico de sistemas ambr y BIOSTAT ayudarA? a los cientA�ficos a desarrollar procesos de fabricaciA?n sA?lidos y flexibles basados en tecnologA�as de biorreactores de un solo uso. Finalmente, implementar este enfoque y ampliarlo con el kit de herramientas BioPAT SIMCA MVDA contribuirA? a que las empresas biotecnolA?gicas y farmacA�uticas reduzcan el riesgo en el desarrollo de bioprocesos y logren una producciA?n mA?s rA?pida y rentable de sus productos biolA?gicos y sus vacunas».