Pacientes con degeneraciA?n macular muestran una mejorA�a con el tratamiento con estatinas en dosis altas

InvestigadoresA�deA�la Eye and Ear/Harvard Medical SchoolA�y deA�la Universidad de Creta han llevado a cabo un ensayo clA�nico en fase I/II clA�nica investigando la eficacia de las estatinas (medicamentos para bajar el colesterol) para el tratamiento de pacientes con forma seca de degeneraciA?n macularA�asociado aA�la edadA�(DMAE), la principal causa de ceguera en el mundo desarrollado. Aunque existen tratamientos eficaces para la forma hA?meda de la DMAE, actualmente se carecen de ellos para la forma seca, mA?s prevalente. Los investigadores encontraron evidencia de que el tratamiento con dosis altas de atorvastatina (80mg) se asocia con regresiA?n de los depA?sitos de lA�pidos y mejora en la agudeza visual, sin progresiA?n a la enfermedad avanzada, en pacientes de alto riesgo de DMAE. Sus hallazgos fueron publicados en EBioMedicine–una nueva revista online dirigida por editores de las revistas Cell y The Lancet–y no sA?lo la conexiA?n entre lA�pidos,A�DMAE y la aterosclerosis,A�sino queA�tambiA�n presentan una terapia potencial para algunos pacientes con DMAE seca.

«HemosA�descubiertoA�que unaA�dosis intensiva de estatinas llevan el potencial de limpiar los restos de lA�pidos que pueden conducir a la debilitaciA?n de la visiA?n en un subconjunto de pacientes con degeneraciA?n macular», dijo Joan W. Miller, M.D., Profesor de Henry Willard Williams, CA?tedra de OftalmologA�a en la Harvard Medical School y director de OftalmologA�a en Massachusetts Eye and Ear y del Hospital General de Massachusetts. «Esperamos que este prometedor estudio clA�nico preliminar sea la base para un tratamiento eficaz para millones de pacientes afectados con DMAE.»

LaA�DMAE afecta a mA?s de 150 millones de pacientes en todo el mundo y estA? asociada con una acumulaciA?n de Drusas (depA?sitos de lA�pidos y proteA�nas grasosas) debajo de la retina, y los pacientes conA�DMAE experimentan visiA?n borrosa o ceguera en el centro del campo visual. Hay dos formas de DMAE: hA?meda y seca. La forma hA?meda representa aproximadamente el 15 por ciento de los casos de DMAE y se trata mediante terapias desarrolladas previamente ojo de Massachusetts y la escuela de medicina EarHarvard. La forma seca es mA?s comA?n, representando aproximadamente el 85 por ciento de los casos, y actualmente se carecen de terapias efectivas.

OftalmA?logos e investigadores de la visiA?n han sospechado durante mucho tiempo que podrA�a haber una conexiA?n entre DMAE seca y la aterosclerosis. En la DME seca, los mA�dicos a menudo ven drusen blando yA�rico en lA�pidos en la retina externa, similar a la acumulaciA?n de material lipA�dico en las paredes internas de los vasos sanguA�neos en la aterosclerosis. El uso de estatinas es generalizado en individuos de mediana edad y mayores, que tambiA�n tienen un mayor riesgo de AMD; sin embargo, estudios anteriores han demostrado muy poca correlaciA?n entre el uso regular de estatinas y mejoras en DMAE. Los autores del libro EBioMedicine manejanA�la hipA?tesis de que, debido a la naturaleza heterogA�nea de la enfermedad, pacientes con drusen blando y ricoA�en lA�pidos pueden responder mejor a las estatinas prescritas en dosis mA?s altas.

«No todos los casos de DMAE seca son el exactamente lo mismo y nuestros resultados sugieren que si las estatinas van a ayudar, serA? mA?s efectivo cuando se prescriben a dosis altas en pacientes con una acumulaciA?n de material lipA�dico blando»,A�dijo Demetrios Vavvas, M.D., pH.d., cientA�fico mA�dico de Massachusetts Eye and Ear y codirector del Instituto Ocular de medicina regenerativa en la Harvard Medical School. «Estos datos sugieren que es posible tener un tratamiento que no sA?lo detiene la enfermedad,A�sino queA�tambiA�nA�invierte su daA�o y mejora la agudeza visual en algunos pacientes.»

VeintitrA�s pacientes con DMAE seca caracterizada por depA?sitos de lA�pidos suave en la retina externa fueron prescritos con una dosisA�altaA�(80mg) de atorvastatina, el nombre genA�rico de la estatina comercializada como Lipitor A� y varios equivalentes genA�ricos. De los 23 pacientes, 10 experimentaron una eliminaciA?n de los depA?sitos en la retina y la leve mejora en la agudeza visual. Otras tA�cnicas que han tratado de eliminar los depA?sitosA�han fallado y la enfermedad ha progresadoA�a una DMAE seca avanzada oA�se ha convertidoA�a la forma hA?meda de la DMAE.

Como el siguiente paso para esta lA�nea de investigaciA?n, los investigadores planean ampliar a un ensayo mA?s grande para investigar la eficacia del tratamiento en una muestra mayor de pacientes con DMAE seca.

«Este es un medicamento muy accesible, aprobado por la FDA y en el que tenemos gran experiencia», dijo el Dr. Vavvas. «Millones de pacientes lo toman para el colesterol alto y enfermedades cardA�acas, y basado en nuestros primeros resultados, creemos que ofrece la posibilidad de detener la progresiA?n de esta enfermedad, pero quizA? incluso para restaurar la funciA?n en algunos pacientes con DMAE seca.»