PharmaMar y Chugai Pharma Marketing firman un acuerdo de licencia y comercializaciA?n para AplidinA�

Julio 2014.- Madrid, EspaA�a, 14 de julio de 2014 y Tokio, JapA?n, 15 de julio de 2015: Zeltia y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado hoy que PharmaMar SA, filial oncolA?gica A�ntegramente participada por Zeltia, y Chugai Pharma Marketing
Ltd, participada A�ntegramente por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, han firmado un acuerdo de licencia en funciA?n del cual Chugai Pharma Marketing comercializarA�a AplidinA�, producto de PharmaMar para el tratamiento de mieloma mA?ltiple, en ocho paA�ses europeos (Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria).

SegA?n se establece en los tA�rminos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrA�an alcanzar una cifra total de mA?s de 30 millones de euros si
se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto asA� como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo. PharmaMar mantendrA? los derechos de producciA?n en exclusiva y venderA? el producto a Chugai
para su comercializaciA?n en los territorios objeto del acuerdo.

El ensayo de fase III (ADMYRE) con AplidinA� para el tratamiento de pacientes con mieloma mA?ltiple recidivante y refractario se encuentra actualmente en marcha. AplidinA� ya mostrA? su eficacia en esta indicaciA?n y un perfil de seguridad favorable en el anA?lisis interino del ADMYRE asA� como en un ensayo anterior de fase II, en el que se administraba combinaciA?n con Dexametasona frente a Dexametasona como agente A?nico. Se podrA�a esperar la presentaciA?n de la solicitud para la comercializaciA?n del producto (Marketing Authorisation Application a��MAA-) para el A?ltimo trimestre del 2015. El dossier de aprobaciA?n en la UE serA�a vA?lido tambiA�n para obtener la aprobaciA?n en mA?s de cuarenta paA�ses fuera del territorio europeo, donde PharmaMar ya estA? evaluando otras oportunidades de licencia del producto.






AplidinA� cuenta con la designaciA?n de droga huA�rfana para el tratamiento de mieloma mA?ltiple en Europa. La consolidada red comercial de Chugai en Europa para tumores hematolA?gicos contribuirA? a maximizar el valor de AplidinA� en este territorio, ayudando a la rA?pida implantaciA?n de esta nueva alternativa terapA�utica en el caso de que AplidinA�
obtenga la autorizaciA?n de comercializaciA?n.

Esta alianza entre PharmaMar y Chugai es el resultado de una visiA?n compartida por ambas compaA�A�as para la introducciA?n de una nueva alternativa terapA�utica para el tratamiento de mA?ltiple mieloma recidivante. AplidinA� ofrecerA�a a los oncA?logos una alternativa totalmente nueva que potencialmente podrA�a cambiar la forma de tratamiento de los pacientes de mieloma mA?ltiple recidivante en el futuro.

SegA?n John Halls, Director General de Chugai Pharma Marketing, a�?El continuo compromiso y dedicaciA?n de Chugai es aportar fA?rmacos innovadores a los pacientes, y en este sentido, estamos seguros de que el novedoso mecanismo de
acciA?n de AplidinA�, al que acompaA�an unos robustos datos clA�nicos, llevarA?n a una exitosa acogida de este fA?rmaco por parte de los pacientes y los oncA?logosa�?.

El mieloma mA?ltiple es una enfermedad en la que todavA�a hay una importante necesidad mA�dica por cubrir y para la que todavA�a no existe una alternativa terapA�utica aprobada que realmente sea efectiva. AplidinA�, con su novedoso
mecanismo de acciA?n tiene el potencial de convertirse en un producto realmente importante en el tratamiento de pacientes que padecen esta enfermedad.

La incidencia de mieloma mA?ltiple en Europa es de 4,5-6,0 pacientes por cada 100.000 habitantes al aA�o, con una mediana de edad en el momento del diagnA?stico de entre 65 y 70 aA�os. La mortalidad de esta enfermedad es de 4,1 pacientes por cada 100.000 habitantes al aA�o segA?n el ESMO Clinical Practice Guidelines.