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Sylentis inicia la fase I de ensayos clA�nicos con su nuevo compuesto SYL1001 para el tratamiento del dolor ocular asociado al sA�ndrome del ojo seco

Escrito por Silvia Martin el 10 junio, 2011 en Noticias
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Junio 2011.- Sylentis, empresa bio-farmaceA?tica pionera en la investigaciA?n y desarrollo de nuevos fA?rmacos basados en la tecnologA�a del silenciamiento gA�nico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha recibido la autorizaciA?n de la Agencia EspaA�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios para comenzar el ensayo clA�nico con SYL1001, para el tratamiento o prevenciA?n del dolor ocular.

El objetivo de este estudio clA�nico de Fase I, es establecer la seguridad y la tolerancia del producto en voluntarios sanos. Este ensayo clA�nico supone el tercer estudio que realiza Sylentis con productos basados en la tecnologA�a del RNAi y el segundo producto de la compaA�A�a en ensayos clA�nicos. De este modo Sylentis sigue apostando por el desarrollo de productos novedosos para el tratamiento de enfermedades oculares. AdemA?s Sylentis se posiciona como la primera empresa que realiza ensayos clA�nicos en EspaA�a y entre las cuatro empresas a nivel mundial con productos basados en el RNA de interferencia.

El ensayo de Fase I con SYL1001 se realizarA? en la ClA�nica Universidad de Navarra en voluntarios sanos.

El SYL1001 DP es un producto que se presenta como colirio para aplicaciA?n tA?pica desarrollado para el tratamiento o prevenciA?n del dolor ocular, bien asociado en algunas ocasiones a alguna patologA�a como el sA�ndrome de ojo seco, sA�ndrome de SjA�gren, etc, o bien producido por algA?n otro trauma o herida en la cornea, intentando minimizar el dolor ocular y mejorando de esta manera la calidad de vida del paciente. El SYL1001 es formulado en 2 gotas oftA?lmicas, en soluciA?n estA�ril, isotA?nica, a pH fisiolA?gico, en viales monodosis evitando que haya que incorporar en la formulaciA?n conservantes antimicrobianos.

 

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