TiGenix anuncia resultados intermedios positivos de seguridad en su estudio en Fase IIa en

Diciembre 2012.- TiGenix (Euronext Brussels: TIG), compaA�A�a lA�der en Europa en terapia celular, ha anunciado resultados intermedios positivos de seguridad en su estudio en Fase IIa con su producto Cx611 para la artritis reumatoide. Cx611 es una suspensiA?n, suministrada por vA�a intravenosa, de cA�lulas madre adultas alogA�nicas derivadas del tejido adiposo (grasa).

Se trata de un ensayo clA�nico con 53 pacientes, multicA�ntrico, controlado con placebo, de tres cohortes con diferentes dosis de tratamiento. El estudio, en el que participan 23 centros, se ha diseA�ado para evaluar la seguridad, viabilidad, tolerancia y dosis A?ptima del medicamento. TiGenix cree que este ensayo clA�nico servirA? no sA?lo para completar el desarrollo de Cx611 para la artritis reumatoide, sino tambiA�n para su aplicaciA?n en una amplia variedad de trastornos autoinmunes.

Estos resultados provisionales reflejan los primeros tres meses de seguimiento del periodo completo de seis meses que compone el estudio en Fase IIa, por lo que el anA?lisis se ha realizado sin abrir el ciego. El objetivo primario del estudio es demostrar la seguridad del producto y los datos obtenidos hasta el momento ratifican la seguridad en las tres dosis de Cx611. Tan sA?lo dos pacientes (4%) han sufrido efectos secundarios graves y sA?lo en uno de ellos (2%) se tuvo que suspender el tratamiento. El resto de los efectos secundarios fueren leves y transitorios.

a�?Es una satisfacciA?n poder confirmar el excelente perfil de seguridad que presenta Cx611a�? afirma Eduardo Bravo, Consejero delegado de TiGenix. a�?Hemos reclutado pacientes que habA�an sido tratados anteriormente sin A�xito con al menos dos productos biolA?gicos. Si ademA?s de estos prometedores datos de seguridad podemos mostrar unos primeros signos de eficacia en este grupo de pacientes tan difA�ciles de tratar, tendremos A�una sA?lida base para seguir adelante con el desarrollo de este producto. Esperamos poder anunciar los resultados finales del estudio a finales de abril de 2013a�?. A�