TiGenix supera con A�xito los parA?metros de seguridad en el ensayo en Fase IIa de su medicamento para la artritis reumatoide

Abril 2012.- TiGenix (NYSE Euronext: TIG), compaA�A�a lA�der en terapia celular, ha anunciado hoy que, tras la revisiA?n de los datos de seguridad de los tres primeros pacientes de la tercera cohorte del ensayo clA�nico en Fase IIa que la compaA�A�a estA? realizando para el tratamiento de la artritis reumatoide (Cx611), ha recibido el visto bueno del ComitA� Independiente de Seguridad (Independent Safety Monitoring Board en su denominaciA?n en inglA�s) para reclutar y tratar a los siguientes pacientes de esta cohorte. Este ensayo en Fase IIa se trata de un escalado de dosis en tres cohortes y en cada una de ellas se comienza con la revisiA?n de los datos de seguridad de los tres primeros pacientes, los cuales han sido observados y evaluados durante los 40 dA�as posteriores al tratamiento.

a�?Con este A?ltimo paso hemos alcanzado un hito clave en nuestro ensayo en Fase IIa para el tratamiento de la artritis reumatoidea�? afirma Eduardo Bravo, Consejero Delegado de TiGenix. a�?El hecho de que la dosificaciA?n mA?s alta se ha demostrado segura es de vital importancia. En la artritis reumatoide, este resultado nos asegura que no tendremos imprevistos en cuanto a limitaciA?n de dosis y que, ademA?s, seremos capaces de avanzar en el desarrollo manteniendo la dosificaciA?n A?ptima para el tratamiento. Igualmente importante es el hecho de que, si es preciso, podremos extrapolar este rango de dosificaciA?n a otras indicaciones que tambiA�n estamos explorando. Con un seguimiento de seis meses, se espera que el presente ensayo para el tratamiento de la artritis reumatoide con 53 pacientes, revele resultados significativos en el primer semestre de 2013.a�?

Sobre Cx611 para la artritis reumatoide

Cx611 es un medicamento para el tratamiento de la artritis reumatoide compuesto de una suspensiA?n de cA�lulas madre adultas expandidas derivadas del tejido adiposo (grasa) a��expanded Adipose derived Stem Cells, a�?eASCsa��-, que se administra por inyecciA?n intravenosa.A� El objetivo de este ensayo clA�nico en Fase IIa es determinar la seguridad, viabilidad, tolerancia y dosificaciA?n A?ptima del medicamento.A� El ensayo, multicA�ntrico y controlado con placebo, incluirA? 53 pacientes, divididos en tres cohortes con diferentes dosis de tratamiento. Hay mA?s de 20 centros hospitalarios espaA�oles involucrados y la compaA�A�a espera que los resultados finales estA�n disponibles en el primer semestre de 2013.