50020070204. Entrevista Kiran Mazumdar, Presidenta de Biocon India

Kiran Mazumdar, naciA? en Bangalore (India), curso sus estudios universitarios de BiologA�a en la Universidad de Melbourne (Australia). AquA�lla experiencia le marcA? notablemente, ya que era la A?nica mujer en su curso, lo cual afirma fue fundamental para desarrollar una gran confianza en sA� misma. Es la fundadora y Presidenta de Biocon India, la mayor compaA�A�a biotecnolA?gica de Asia.

Biocon llevA? a cabo la inversiA?n mA?s cuantiosa en el continente asiA?tico en 2005, con la inversiA?n de 150 millones de USD en su nueva planta de producciA?n de estatinas, insulina y anticuerpos monoclonales en Bangalore, que ocupa 2.000.000 de m2 y 600 investigadores.

A?CA?mo accediA? al mundo de la BiotecnologA�a?

Realmente por accidente. ReciA�n terminados mis estudios universitarios me fue prA?cticamente imposible, en mi condiciA?n de mujer, encontrar un puesto de trabajo, por lo que me vi prA?cticamente obligada a emprender por mi cuenta.

De esta forma en 1978 fundA� la compaA�A�a Biocon que inicialmente desarrollA? y produjo enzimas para panificaciA?n industrial. Hace escasamente una dA�cada observamos que la experiencia acumulada en procesos de fermentaciA?n era fA?cilmente aplicable a la producciA?n de principios activos farmacA�uticos.

Explique, por favor, la posiciA?n de su paA�s, la India, en el mundo de la BiotecnologA�a

India es un paA�s con un gran capital cientA�fico humano y dispone de un buen sistema acadA�mico tanto en el A?rea mA�dica como en el de las ciencias relacionadas con la Agricultura. Todo lo anterior ha permitido a nuestro paA�s desarrollar un avanzado sistema de salud y seguridad alimentaria. Asltimamente se ha progresado notablemente en el A?rea medioambiental.

A?CuA?les cree son las razones de que la India haya alcanzado un papel preponderante en este sector?

RefiriA�ndome mA?s en particular a las actividades en que mi compaA�A�a desarrolla su actividad, mi paA�s ha aceptado el desafA�o actual de la Medicina: tener un mejor conocimiento de la forma en que se desarrollan y comportan las enfermedades, para lo cual es fundamental progresar a nivel celular, molecular y genA�tico. India, por razones que creo quedarA?n claras a lo largo de la presente entrevista, se encuentra en una esplA�ndida posiciA?n para afrontar tales desafA�os.

A?CuA?l cree que es el futuro de la BiotecnologA�a aplicada a la Medicina, a corto y a largo plazo?

El paradigma mA�dico se encuentra en pleno proceso de cambio: es preciso ir mA?s allA? del tratamiento de los sA�ntomas y conocer en profundidad el progreso de una enfermedad determinada, ya que una dolencia en particular hoy en dA�a hay que entenderla como un proceso, no como un estado. Este nuevo enfoque nos va a llevar a un nuevo concepto de la medicina preventiva, la medicina personalizada, entendida como la combinaciA?n de diversos tratamientos personalizados. Con este planteamiento se va a desarrollar igualmente el campo de la medicina regenerativa.

En este sentido va a suponer igualmente un gran desafA�o la adecuada utilizaciA?n de la enorme cantidad de informaciA?n de que se va a disponer, de forma que se pueda manejar eficiente y rA?pidamente, de forma que no se demore la aplicaciA?n de los nuevos descubrimientos en los tratamientos de personas en situaciones lA�mite.

Usted que procede originalmente de un campo ajeno al farmacA�utico, A?CuA?les son los otros principales campos de aplicaciA?n de la BiotecnologA�a?

Fundamentalmente las A?reas agroalimentaria, medioambiental y nuevos procesos industriales, aunque tambiA�n son de aplicaciA?n en campos de menor trascendencia cientA�fica, como la cosmA�tica.

A?CuA?les de ellos cree tendrA?n un mayor desarrollo en los prA?ximos aA�os?

Yo espero y confA�o que sean aquellos que tienen una repercusiA?n mA?s inmediata en el bienestar y la salud humana.

Su compaA�A�a, Biocon, a pesar de su juventud, es probablemente la compaA�A�a biotecnolA?gica mA?s grande de Asia; A?cuA?les han sido las claves de un desarrollo tan rA?pido?

En Biocon hemos sido capaces de sistematizar el trabajo en determinadas plataformas tecnolA?gicas, fundamentalmente en el A?rea enzimA?tica y de molA�culas quA�micas a partir de 1998, cuando nos volcamos en el A?rea biofarmacA�utica. En un principio nos centramos en algunas molA�culas genA�ricas, y posteriormente con molA�culas originales. Ha sido un proceso evolutivo muy lA?gico en el que hemos podido evolucionar y crecer como organizaciA?n de una forma muy gradual y lA?gica.

A?QuA� parte de su facturaciA?n destina Biocon a I+D?

Entre un 15 y un 18% de nuestra cifra de negocios, que serA�a equivalente, dado el bajo coste laboral en India, a un 30% en Europa.

A?CuA?les son las claves de A�xito de una polA�tica investigadora del siglo XXI?

Para nosotros ha sido clave el desarrollo de asociaciones y alianzas estratA�gicas y, a travA�s de ellas hemos sido capaces de co-desarrollar productos tanto con compaA�A�as norteamericanas, como es el caso de nuestra insulina recombinate (la primera en el mercado), hasta con el CIMAB, Instituto de InvestigaciA?n cubano, producto de la cual acabamos de lanzar al mercado un anticuerpo monoclonal de aplicaciA?n en tumores de origen epitelial. Actualmente Biocon colabora con 9 de las 10 primeras compaA�A�as farmacA�uticas a nivel mundial.

En Biocon procuramos llevar a la prA?ctica la mA?xima a�?earn while you learna�? ( aprende ganandoa��), de forma que hemos comenzamos desarrollando productos y ensayos clA�nicos para terceros, para posteriormente poder desarrollar nuestros propios productos.

Finalmente, las alianzas globales (a�?global partnershipa�?) son hoy en dA�a una obligaciA?n antes los retos de la sobrecarga de informaciA?n que se avecinan, la innovaciA?n o el gran nA?mero de nuevas molA�culas que se encuentra en fase de investigaciA?n. Cada compaA�A�a dispone de medios de I+D limitados. A?Biocon recibe 10 propuestas de colaboraciA?n al dA�a !

A?Sobre quA� bases cree usted pueden cooperar las compaA�A�as occidentales con las asiA?ticas en este campo en el futuro?

Mi paA�s ofrece hoy claras ventajas competitivas tanto en lo que ataA�e a reducciA?n de costes de todo tipo como a la mayor rapidez con la que se pueden llevar a cabo tanto procesos de investigaciA?n como ensayos clA�nicos.

En este sentido el co-desarrollo, las alianzas entre compaA�A�as, aportan notables ventajas adicionales, ya que permiten compartir gastos de desarrollo de propiedad industrial, y de comercializaciA?n, lo cual redunda en disponer de fondos adicionales para desarrollar mA?s propiedad industrial. Es un cA�rculo virtuoso que hay que aprovechar.

Por A?ltimo, el desarrollo de procesos y de ensayos clA�nicos es hoy en dA�a muy costoso en Europa, lo cual hace prA?cticamente obligado recurrir a Asia si no se quiere perder oportunidades y se puede hacer mucha mA?s investigaciA?n por mucho menos dinero. Este entorno mA?s propicio para la investigaciA?n es particularmente interesante en el A?rea de OncologA�a, ya que se puede reclutar pacientes para ensayos con suma facilidad y rapidez, al contrario que en Europa, donde solo se puede someter a pacientes de esta naturaleza a ensayos con nuevas drogas cuando las que estA?n en el mercado se muestran ineficaces.

Explique por favor las principales lA�neas de investigaciA?n en que su compaA�A�a estA? involucrada en la actualidad.

Actualmente estamos centrados en nuevas aplicaciones para nuestro anti-cA?ncer recientemente lanzado al mercado (Biomab), en el campo del glioma y cA?nceres colorectal, de pulmA?n, mama y riA�A?n.

AdemA?s estamos trabajando en el desarrollo de productos biosimilares como GcSF o eritropoyetina. Recientemente hemos creado una nueva divisiA?n exclusivamente dedicada a OncologA�a, Oncotherapeutics. En este sentido una ventaja que ofrece India es que no es necesario solicitar aplicaciA?n por aplicaciA?n para investigar en las aplicaciones de un nuevo producto, sino que se puede avanzar en todas ellas al mismo timepo.

Otras A?reas terapA�uticas donde nuestra compaA�A�a centra actualmente sus esfuerzos investigadores son el campo de la diabetes y los antiiflamatorios. Recientemente hemos firmado un acuerdo con Innate Pharmaceuticals para desarrollar varios productos antidiarreicos.

Recientemente su compaA�A�a ha realizado el primer lanzamiento de un medicamento desarrollado en Asia; parece que ello es el resultado de una colaboraciA?n con un Instituto de InvestigaciA?n cubano. A?PodrA�a explicar cA?mo se gestA? y gestionA? esta colaboraciA?n?

Creo que fue fundamental nuestra firme convicciA?n en las alianzas como forma de abaratar y acelerar los procesos de investigaciA?n. Igualmente fue clave la gran capacidad de desarrollar propiedad industrial por parte de los investigadores e instituciones cubanas. Partiendo de un anA?lisis racional de las capacidades de ambas partes se constituyA? una compaA�A�a 51% propiedad de Biocon y 49% del gobierno cubano, que ha permitido que ambas partes aportaran dichas capacidades para aprovechar esa propiedad intelectual. El resultado ha sido el lanzamiento de un producto oncolA?gico al mercado que salvarA? muchas vidas, en un plazo de tiempo muy breve.

A?QuA� medidas cree que deben aplicar los gobiernos para fomentar un desarrollo real y efectivo del I+D, y que podrA�an ser de particular aplicaciA?n en EspaA�a, que muestra unos indicadores muy por debajo de la media europea?

Es fundamental que los gobiernos de las naciones planifiquen polA�tica reales que incentiven la innovaciA?n. En este sentido se debe primar el funcionamiento eficaz de los centros acadA�micos, que deben orientar su esfuerzo investigador a su aplicaciA?n prA?ctica. Hay otras polA�ticas muy concretas que me atrevo a proponer tal y como hago no solo en la India, sino en foros internacionales, como son por ejemplo:

-* Incentivos fiscales especA�ficos para la investigaciA?n en drogas que salven vidas.
-* Aplicar un 50% de los gastos de investigaciA?n como deducciA?n fiscal directa en el Impuesto de Sociedades.
-* Permitir capitalizar y amortizar los gastos de investigaciA?n a lo largo del ciclo de vida de la patente.

Asimismo, y de cara a estimular a los investigadores en su esfuerzo, serA�a conveniente reconocerles de por vida la autorA�a de la patente de forma que tenga una sensaciA?n de propiedad de la misma, o al menos concederle un derecho regulado de opciA?n sobre la misma en caso de A�xito, tal como sucede en EEUU, indiscutible potencia mundial en investigaciA?n.

Por A?ltimo, A?cuA?les son las actividades de Biocon en nuestro paA�s?

EspaA�a es uno de los principales mercados de nuestra compaA�A�a. Mantenemos una alianza con Suanfarma desde hace casi una dA�cada, disfrutamos de una cuota muy relevante en el segmento de estatinas y actualmente estamos ultimando un proyecto de desarrollo de varios biosimilares con un consorcio de laboratorios espaA�oles.