50020070414. FERIA BIO 2007

La feria Internacional Bio se celebrA? en Boston durante los pasados dA�as 6, 7 y 8 de mayo de 2007. Esta convenciA?n, de carA?cter fundamentalmente internacional, se constituyA? en torno a 60 pabellones donde distintas instituciones, compaA�A�as farmacA�uticas e inversores se reunieron para aprender los unos de los otros, conocerse y discutir sobre oportunidades de negocio de mutuo interA�s. AdemA?s se distinguieron pabellones especializados en A?reas tales como la alimentaciA?n y agricultura, bioprocesos, diagnA?stico y biotecnologA�a industrial y ambiental entre otras. Se llegaron a concentrar mA?s de 1.700 compaA�A�as, organizaciones e instituciones representando cada aspecto de la industria biotecnolA?gica.

En el presente artA�culo intentaremos abordar las grandes A?reas temA?ticas en que se dividiA? la Feria Bio 2007.

Medicina regenerativa y cA�lulas madre

Actualmente la habilidad para controlar y manipular cA�lulas madre estA? limitada a la manipulaciA?n de factores de crecimiento en cultivos celulares bajo condiciones controladas. El problema fundamental aparece cuando las cA�lulas se manipulan para ser inyectadas en animales ya que se pierde el control que antes se tenA�a en cultivo. En las sesiones de la feria Bio 2007 dedicadas a medicina regenerativa y cA�lulas madre, expertos de diferentes A?mbitos se centraron en evaluar la necesidad de mejorar este control por medio de la ingenierA�a de cA�lulas madre con el fin de obtener terapias celulares mA?s efectivas. Una de las aplicaciones mA?s interesantes del control de las cA�lulas madre in vivo estA? en el cA?ncer, ya que a veces son el origen de esta enfermedad. En estas jornadas tambiA�n se describieron las implicaciones que tienen la cA�lulas madre cancerosas en el diagnA?stico del cA?ncer y su tratamiento.

La proteA?mica tambiA�n jugA? un papel importante en algunas de las sesiones donde se discutiA? sobre sus aplicaciones clA�nicas y en cA?ncer, asA� como las vA�as ligadas a la tumorogA�nesis y las alteraciones proteA?micas que pueden alterar dichas vA�as.

TambiA�n se expusieron las tendencias e intervenciones terapA�uticas actuales en alzheimer. Los esfuerzos se centran actualmente en conseguir a un diagnA?stico temprano de la enfermadad, analizar la predisposiciA?n genA�tica y desarrollar agentes terapA�uticos de nueva generaciA?n, biomarcadoresa��

La medicina personalizada tuvo un espacio no menos relevante en el que se expusieron las tecnologA�as emergentes que proporcionan los avances en genA?mica e ingenierA�a celular.

BioA�tica

Dentro de las diferentes convenciones de este bloque de bioA�tica se abordaron temas como las responsabilidades de la biotecnologA�a en materia de derechos humanos. Un ejemplo es la necesidad de incrementar la transparencia de la informaciA?n de los ensayos clA�nicos, tanto de los completados como de los que siguen en marcha o de los ya publicados ya que esto puede servir de gran ayuda a profesionales y pacientes a la hora de elegir el mejor tratamiento.

Las enfermedades raras tuvieron un lugar relevante en la feria Bio 2007. Se debatiA? sobre la inversiA?n de la industria farmacA�utica en nuevos tratamientos y el escaso retorno que reciben las mismas. Se analizA? tambiA�n el impacto financiero de las enfermedades raras sobre los pacientes, sus familias y los cuidadores.

Biodefensa

El bloque dedicado a la biodefensa, en tA�rminos generales, abordA? las oportunidades presentes y futuras de los programas relacionados con el desarrollo de vacunas y terapias dirigidas a agentes infecciosos de potencial uso en caso de guerra biolA?gica. El objetivo es aumentar la capacidad de respuesta ante una situaciA?n de pandemia, en cuanto al descubrimiento de nuevos medicamentos.

Se presentaron modelos de negocio disponibles, programas e incentivos necesarios para promover el desarrollo de nuevos productos en esta A?rea.

Desarrollo de negocio

En el apartado titulado a�?desarrollo de negocioa�? se presentaron las tendencias para la temporada 2007-2008 y el marco para estructurar y ejecutar alianzas estratA�gicas de A�xito en los prA?ximos aA�os. Se presentaron distintos modelos de negocio dirigidos minimizar el riesgo de inversiA?n por parte de la industia biotecnolA?gica y alcanzar asA� el A�xito en el mercado global.

La industria farmacA�utica de origen japonA�s es un ejemplo de cA?mo ha logrado entrar y asentarse con A�xito en el mercado americano. Expertos de la industria farmacA�utica analizaron las estrategias seguidas y las oportunidades de establecerse en un A?rea especA�fica dentro del mercado norteamericano que actualmente se encuentra sumamente saturado en esta A?rea de negocio.

Las fusiones y adquisiciones se han incrementado en el seno de la industria biotecnolA?gica. Profesionales del sector implicado, avalados por una amplia experiencia, discutieron las ventajas de las fusiones y adquisiciones desde el punto de vista del comprador y tambiA�n desde el punto de vista del vendedor. Hablaron sobre cA?mo estructurar el reparto de la nueva adquisiciA?n y quA� esperar tras esta acciA?n.

Ensayos clA�nicos: descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos

Optimizar la investigaciA?n y los ensayos clA�nicos para ahorrar tiempo y dinero fue una de las premisas fundamentales en una de las conferencias organizadas en la Feria Bio 2007. La FDA, la industria farmacA�utica y los sistemas nacionales de salud estA?n promoviendo la armonizaciA?n y homogenizaciA?n de los datos clA�nicos para mejorar las colaboraciones entre las partes implicadas asA� como en lo relacionado a la seguridad de los ensayos.

La FDA reconociA? la necesidad de rediseA�ar los ensayos clA�nicos y crear nuevos programas para aplicar las nuevas tecnologA�as que van apareciendo. Se plantearon diferentes estrategias para saber cA?mo identificar y evaluar el impacto de los diseA�os de los ensayos en la seguridad del paciente.

Dispositivos mA�dicos y diagnostico

Los biomarcadores, tambiA�n conocidos como a�?balas mA?gicasa�?, son utilizados para detectar la predisposiciA?n a ciertas enfermedades. Los biomarcadores permiten predecir el comienzo y progresiA?n de enfermedades, el hallazgo de respuestas terapA�uticas y efectos tA?xicos asociados a determinados medicamentos. En la presente conferencia se tratA? la medicina personalizada como una tendencia clA�nica que se va imponiendo en la prA?ctica clA�nica habitual de manera paulatina.

Los nuevos test moleculares y la informaciA?n clA�nica que ellos proporcionan son herramientas bA?sicas en la medicina personalizada. A raA�z de esta tendencia estA?n surgiendo nuevos modelos de negocio que tratan de identificar oportunidades, tA?cticas y obstA?culos para desarrollar y lanzar terapias personalizadas.

En una de las ponencias se ejemplificA? con los modelos de colaboraciA?n entre EEUU y JapA?n en cuanto a las tecnologA�as de los laboratorios clA�nicos dedicados a la medicina personalizada.

Haciendo negocio a escala global

En uno de los mA?ltiples seminarios que se celebraron en la feria Bio 2007, China abarcA? gran parte de la sesiA?n ya que sus A�ndices de crecimiento econA?mico han sufrido un incremento espectacular en los A?ltimos aA�os. A propA?sito de este crecimiento se describieron las lA�neas de futuro de la biologA�a en China, las A?ltimas tendencias en desarrollo clA�nico y las oportunidades comerciales de productos biolA?gicos en China.

Se constituyA? un foro interactivo en torno a la temA?tica de desarrollo de negocio global con el objetivo compartir opiniones acerca de las oportunidades de implantaciA?n y desarrollo de negocio en US.

En otra de las secciones se debatieron los nuevos requerimientos y tendencias relacionados con la biotecnologA�a que los consumidores demandan. Se dedicA? la mayor parte de la charla a describir la normativa internacional que rige el etiquetado de los productos, que tiene cada vez mA?s peso en la sociedad moderna. Un ejemplo no exento de polA�mica es el de los etiquetados de productos genA�ticamente modificados.

Descubrimiento de fA?rmacos y su desarrollo

La tecnologA�a punta del sector farmacA�utico en la actualidad estA? centrada en el mercado de las proteA�nas terapA�uticas que puede llegar a alcanzar los 57.000 millones de euros en 2010. Las tecnologA�as mA?s punteras se basan en la glicosilaciA?n proteica, eliminaciA?n de inmunogenecidad de productos biolA?gicos para uso terapA�utico y diseA�o de nuevos andamios biolA?gicos para regeneraciA?n tisular.

La seguridad en el uso de anticuerpos monoclonales se planteA? como punto clave para su desarrollo, antepuesto a una buena respuesta clA�nica. Se abordA? la predicciA?n de seguridad y eficacia de nuevas medicinas con ejemplos de iniciativas europeas y americanas.

Otras tecnologA�as en desarrollo y que empiezan a dar resultados son las basadas en el ARN interferencia y los oligonucleA?tidos. Aunque son tecnologA�as aA?n inmaduras, en el futuro pueden constituir una clase entera de medicinas innovadoras.

La modulaciA?n de la respuesta fue la protagonista de otra de las sesiones. Los receptores denominados toll-like son capaces de modular la respuesta de las citokinas, polipA�ptidos implicados en problemas de diversa A�ndole: asma, alergias y cA?ncer entre otras enfermedades.

Otra conferencia interesante tratA? sobre el papel que algunas organizaciones sin A?nimo de lucro juegan en la innovaciA?n, estableciendo colaboraciones con otras organizaciones que sA� la tienen. Se intentA? enseA�ar cA?mo identificar estas organizaciones con la investigaciA?n mas innovadora, con un modelo de negocio lo mA?s cercano posible a la investigaciA?n de la enfermedad que pueda dar lugar a la mejor colaboraciA?n.

AdemA?s se dieron ejemplos de colaboraciones que han tenido A�xito y se presentA? la iniciativa creada por Bio 2007 para crear un centro de referencia con el objetivo de facilitar la creaciA?n de colaboraciones con fundaciones no gubernamentales.

Cuestiones clave en mercados emergentes

Los principales actores de este bloque fueron los aspectos legales, financieros y prA?cticos sobre cA?mo crear una compaA�A�a de base biotecnolA?gica y/o relacionada con aplicaciones biomA�dicas. Altos ejecutivos del sector, avalados por una amplia experiencia, asA� como inversores expusieron sus criterios a la hora de evaluar y sacar adelante un proyecto.

Los fondos de capital riesgo en opiniA?n de los economistas que participaron en este foro, son crA�ticos a la hora de constituir clusters biotecnolA?gicos como los existentes en San Francisco y Boston. Una de las premisas fundamentales para constituir clusters biotecnolA?gicos consiste en identificar los factores clave a la hora de formar fondos de capital riesgo asA� como las relaciones entre inversores de estos fondos.

La sesiA?n titulada a�?El ABC de una compaA�A�a spin-outa�? tratA? de enseA�ar a grandes rasgos los pasos fundamentales a la hora de crear una empresa a partir de un proyecto. Se dieron ejemplos con casos surgidos tanto del sector acadA�mico como del biotecnolA?gico y farmacA�utico y tambiA�n a partir de fundaciones sin A?nimo de lucro. Se plantearon estrategias para el desarrollo de negocio de spin-out dedicada a biotecnologA�a o farmacA�uticas y se describieron tambiA�n los beneficios, inconvenientes y consejos prA?cticos desde las distintas fases dentro del proceso de formaciA?n de una spin-out.

El gobierno de Estados Unidos posee dos programas destacados, el primero de ellos estA? dedicado a la innovaciA?n en investigaciA?n de pequeA�as empresas y el segundo de ellos proporciona financiaciA?n para la transferencia de investigaciA?n y tecnologA�as de los pequeA�os negocios. En esta sesiA?n se presentaron ambos programas y los requisitos para lograr financiaciA?n. TambiA�n participaron empresas que habA�an disfrutado anteriormente fondos por parte de este programa.

Agricultura y alimentaciA?n

Frecuentemente la agricultura biotecnolA?gica estA? directamente asociada con la tecnologA�a transgA�nica. En realidad, los avances en genA?mica, la bioinformA?tica y los avances en el control de la reproducciA?n estA?n transformando la agricultura moderna, no solo por la producciA?n de nuevos organismos sino por la bA?squeda de nuevos materiales, avances en salud humana y en medio ambiente.

A propA?sito del incremento de la demanda de los recursos agrA�colas, en esta secciA?n se exploraron los beneficios reales y cA?mo A�stos serA?n compartidos entre ganaderos y su impacto en el desarrollo rural.

La nutriciA?n personalizada estA? cobrando cada vez mA?s importancia en las sociedades desarrolladas. Es necesario entender las necesidades nutricionales individuales sin perder de vista el genotipo y el estado nutricional del individuo. De aquA� surge la cuestiA?n sobre si se estA? exagerando o realmente se estA? cambiando de base la nutriciA?n humana.

La influencia de la biotecnologA�a vegetal en prevenciA?n y mejora de la producciA?n de sistemas para obtener proteA�nas terapA�uticas. Un ejemplo es el de los cereales que previenen la diabetes tipo 2.

La producciA?n de cereales con fines energA�ticos estA? dando mucho que hablar en los A?ltimos tiempos. El uso de ciertos cultivos para la producciA?n de biocombustibles deriva en un incremento del precio de esta materia prima, que a la vez es alimento base para muchos paA�ses. Por tanto es necesario analizar el rol de la agricultura biotecnolA?gica no sA?lo en la producciA?n agrA�cola sino tambiA�n en el marco de la biotecnologA�a industrial y la agricultura sostenible.

La biotecnologA�a permite refinar y producir biocombustibles asA� como el incremento de la producciA?n agrA�cola. Actualmente es posible disminuir el coste de la producciA?n del bioetanol con cosechas mejoradas. En esta sesiA?n se valoraron los pros y los contras para los agricultores de los cultivos con fines energA�ticos.

Salud global

Focalizado a identificar oportunidades especA�ficas para mejorar el pronA?stico de inversiones estratA�gicas a travA�s de la mejora institucional y la solidificaciA?n de interacciones entre el sector pA?blico y el privado.

La innovaciA?n en vacunas, que constituye un innegable avance en la salud pA?blica, fue el protagonista central de los seminarios de salud global. La importancia de las vacunas es debida al incremento de virus resistente a fA?rmacos. Un ejemplo de ello son los importantes esfuerzos para desarrollar antivirales efectivos en los A?ltimos aA�os por parte de las compaA�A�as farmacA�uticas.

Hubo tambiA�n un apartado dedicado a biobancos en el que expertos en bioA�tica de diversos paA�ses discutieron sobre los potenciales beneficios en prevenciA?n, bioepidemiologA�a y genA?mica.

Industria y medio ambiente

El A?rea de la biotecnologA�a dedicada a encontrar alternativas a procesos preexistentes y el de los productos completamente nuevos ofrecen oportunidades de inversiA?n bastante atractivas.

En este A?mbito internacional se discutiA? sobre factores de A�xito para identificar las directrices de valor, incremento de capital e inversiA?n.

La biotecnologA�a blanca, capaz de generar biocarburantes ha suscitado una avalancha de atenciA?n, pero el rango de aplicaciones es tan amplio que tiene potencial para crear una autA�ntica revoluciA?n industrial. El incremento en el precio del petrA?leo y de tecnologA�as modernas hace que la biotecnologA�a industrial se haga mA?s competitiva desde el punto de vista econA?mico.

Otra de las secciones de la feria analizA? la industria del etanol celulA?sico, que estA? emergiendo para contribuir a la proyecciA?n de este tipo de biocombustible en la prA?xima dA�cada. Se trataron los cambios y oportunidades en esta A?rea asA� como las consideraciones econA?micas crA�ticas en la adopciA?n de dicha estrategia de producciA?n de bioetanol.

Expertos bien formados en desarrollo de aplicaciones biotecnolA?gicas expusieron las ventajas de los cultivos dedicados a producciA?n de biocombustibles. Resaltaron que la biotecnologA�a es capaz de adaptar los cultivos para obtenciA?n de energA�a y ofrece innovaciA?n y desarrollo de productos de manera muy rA?pida y efectiva. Otros beneficios potenciales incluyen la reducciA?n de la dependencia econA?mica de los paA�ses productores de petrA?leo y la producciA?n de nuevos subproductos agrA�colas.

Se describieron tecnologA�as punteras en biorremediaciA?n de aguas subterrA?neas y los sistemas biolA?gicos implicados en este y otros procesos como la obtenciA?n de electricidad a partir de cA�lulas de energA�a de tipo bacteriolA?gico (microbial fuel cell technology).

Propiedad industrial/legal y transferencia de tecnologA�a

La FDA (Federal Drug Administration) ha creado un plan de acciA?n para minimizar el riesgo en un marco en el cual las compaA�A�as pueden asegurar y mitigar los riesgos de la inversiA?n. A propA?sito de este plan, se ofrecieron consejos prA?cticos para hacer dichos planes eficaces y potentes, ya que la manera de implantarlos afecta a la vulnerabilidad de las patentes.

Debido al coste econA?mico y de tiempo que supone llevar un litigio a los tribunales, es necesario analizar las ventajas y desventajas de los distintos sistemas legales y las distintas formas de negocio en funciA?n del paA�s en el que se desarrolle el negocio.

Dentro de esta secciA?n se analizaron casos recientes y acciones del gobierno en la esfera de la protecciA?n de patentes biotecnolA?gicas. TambiA�n se creA? un foro de discusiA?n sobre las reformas de las legislaciones en los distintos paA�ses y las estrategias competitivas en patentes relacionadas con terapia celular y cA�lulas madre.

Se discutiA? tambiA�n sobre la posiciA?n competitiva de Estados Unidos en tema de patentes y las perspectivas futuras con respecto a las distintas legislaciones de la propiedad industrial en biofarmacia.

En una de las charlas, expertos en patentes biotecnolA?gicas, intentaron dar nociones bA?sicas sobre la nueva era de aplicaciones comerciales en cA�lulas madres y patentabilidad. Se expuso como ejemplo el caso de la patente de Viagra en China, que en 2004 quedA? invalidada pero que posteriormente un tribunal la restaurA?.

Seminarios internacionales

En estos seminarios de carA?cter internacional se analizaron distintos factores de la biotecnologA�a en funciA?n del paA�s. Cabe destacar la inversiA?n en I+D de JapA?n en Biomasa y EnergA�as renovables, en la India por ejemplo es muy importante el sector de la agrobiotecnologA�a y en Nueva Zelanda el de la mejora en salud. Sin embargo en Chile destaca el gran progreso de la agricultura y promociA?n de desarrollo de productos y servicios en este sector por parte del gobierno.

FabricaciA?n

Con este tA�tulo tuvieron lugar varios seminarios que trataron por una parte las ventajas e inconvenientes de una organizaciA?n global y entender cA?mo la presencia local puede facilitar una estrategia global. Se presentaron las A?ltimas tendencias, estrategias y tA�cnicas que los lA�deres de la industria usan en los procesos a larga escala en un ambiente estrictamente regulado.

PolA�tica

En esta secciA?n se discutiA? fundamentalmente sobre la globalizaciA?n de los derechos de los animales y la experiencia de UK y los extremistas que defienden los derechos de los animales y los efectos que ha tenido este movimiento a travA�s de las fronteras de UK. TambiA�n se tuvieron en cuenta las tendencias internacionales que afectan a los derechos de los animales.

Por otro lado se discutiA? sobre el programa federal de salud estadounidense. Dicho programa deberA�an tenerlo en cuenta las compaA�A�as biotecnolA?gicas para llevar a cabo la nueva generaciA?n de terapias al mercado. Es importante asimismo el impacto de la polA�tica de pago de la medicina en el acceso a los productos innovadores en la industria biotecnolA?gica.

Se detectaron dos amenazas fundamentales para la innovaciA?n futura:

– El perfil de los costes de la innovaciA?n biotecnolA?gica y las diferencias en coste entre la I+D de la biotecnologA�a.
– CA?mo los controles en el coste afectan al flujo de los nuevos medicamentos, el bienestar del consumidor y valor de la marca.

American Society of Andrology 32rd Annual Meeting
Del 18 al 24 de abril se celebrA? en Tampa, Florida, el congreso anual de la Sociedad Americana de AndrologA�a, con el fin de presentar los A?ltimos avances en AndrologA�a bA?sica y clA�nica. El programa cientA�fico versA? sobre los A?ltimos avances en la caracterizaciA?n, evaluaciA?n y tratamiento de los desA?rdenes reproductivos que afectan al hombre, incluyendo el cA?ncer prostA?tico, la infertilidad, la eyaculaciA?n precoz y otros.

Este encuentro entre especialistas en reproducciA?n, endocrinologA�a, urologA�a, ginecologA�a, bioquA�mica y biologA�a molecular permitiA? evaluar el impacto de los desA?rdenes reproductivos en la reproducciA?n

Se hizo especial A�nfasis en los avances tecnolA?gicos y mA�dicos que se han desarrollado en el A?ltimo aA�o. Hubo 260 inscripciones, entre las que se encontraban asistentes de centros de referencia de los Estados Unidos, como el Doctor Ashok Agarwal, Director del Laboratorio de AndrologA�a de a�?Cleveland Clinica�?.

Asimismo, se contA? con la presencia de los principales distribuidores de productos de AndrologA�a del paA�s, permitiendo obtener una visiA?n global del sector en todas sus A?reas. Como tecnologA�a estrella, cabe destacar la presentaciA?n del SCD (Sperm Chromatin Dispersion test), que permite distinguir la presencia de cA�lulas somA?ticas en los eyaculados, como cA�lulas cancerA�genas o inmunolA?gicas.

La tecnologA�a se presentA? cientA�ficamente mediante la comunicaciA?n de los doctores JosA� Luis FernA?ndez y Jaime GosA?lvez, y comercialmente en el stand del distribuidor a�?Fertility Technology Resources, Inca�?. La tecnologA�a despertA? un gran interA�s entre los asistentes.