50020070434. Entrevista con Javier Ellena, presidente de Lilly en EspaA�a

A?Le importa que empecemos esta entrevista hablando sobre los derechos de propiedad intelectual de los medicamentos nuevos y los genA�ricos? A?QuA� opina de la situaciA?n actual en EspaA�a?

La situaciA?n en EspaA�a es muy preocupante porque nuestro paA�s firmA? los acuerdos ADPIC en el aA�o 95 y nosotros entendemos que esos acuerdos firmados, en algunas circunstancias restituyen y confirman la validez de la patente de producto. Y, sin embargo, entendemos que se ha abierto un debate muy lesivo para los intereses de las compaA�A�as innovadoras, sobre todo, teniendo en cuenta que las sentencias que se han dictado sobre este tema hasta el momento en nuestro paA�s han ido en la direcciA?n de ratificar la validaciA?n de la patente.

La situaciA?n es preocupante, por lo tanto, porque se nota unas prisas por aprobar medicamentos genA�ricos, que si llegan a comercializarse, no respetarA�an las patentes. No resulta fA?cil entender estas prisas cuando estamos a muy pocos meses de que las sentencias de las apelaciones interpuestas vean la luz. Entendemos que lo mejor serA�a tener un marco judicialmente despejado y por lo tanto que cada uno de los operadores no tuviese ninguna duda o riesgo sobre las decisiones que van a tomar.

Sin salir de este contexto, y para evitar situaciones como las que recientemente se han producido en Brasil, A?estA? Lilly trabajando, a nivel mundial, en el nuevo modelo de investigaciA?n y desarrollo en el que haya mA?s participaciA?n pA?blica y tambiA�n privada, como se acordA? en la Asamblea Mundial de la Salud del aA�o pasado?

Nosotros es algo que estamos haciendo desde hace aA�os.

La colaboraciA?n de Lilly con las instituciones pA?blicas en el A?mbito de la investigaciA?n es una constante. El intercambio, la colaboraciA?n, el trabajo conjunto, las redes son los pilares nuestra actividad en I+D y que alcanza a un nA?mero muy importante de paA�ses incluido EspaA�a.

Por poner un ejemplo, cabe mencionar la lA�nea de colaboraciA?n en oncologA�a en nuestro paA�s mantenemos con el Centro Nacional de Investigaciones OncolA?gica, el CNIO, y que no solamente nos estA? produciendo satisfacciones en la forma en la que se estA? trabajando, sino que es de esperar que estas lA�neas de colaboraciA?n vayan a mA?s.

(( a�?Estamos en un entorno repleto de contradicciones por lo que, obviamente, a las compaA�A�as internacionales de I+D que operamos en EspaA�a nos resulta cada vez mA?s difA�cil explicar a nuestras casas matrices las dificultades concretas que vive la innovaciA?n en medicamentosa�? ))

A?Cree que sin rentabilidad puede haber investigaciA?n? A?Puede detallar, dentro de la pipe line de Lilly, cuA?les son las molA�culas que estA?n mA?s avanzadas y en que patologA�as?

Definitivamente no. No puede haber investigaciA?n, si no hay rentabilidad porque esta es una industria, que como ninguna otra, dedica casi una quinta parte del total de su facturaciA?n a desarrollar sus medicamentos. Por lo tanto, es absolutamente incompatible la falta de rentabilidad con inversiones crecientes, como son las que hacen falta para producir innovaciA?n en medicamentos.

De la misma forma, que toda merma en la lA�nea de facturaciA?n, en la lA�nea de los ingresos, desgraciadamente se traslada a una merma en la capacidad que tiene una determinada CompaA�A�a para invertir en investigaciA?n.
En cuanto a las molA�culas en fases mA?s avanzadas se encuentran:

-* Exenatida Para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
-* Prasugrel Para el tratamiento del sA�ndrome coronario agudo y complicaciones tras angioplastia.
-* Enzastaurina Para el tratamiento de Linfoma no Hodgkin y otros cA?nceres.
-* Insulina inhalada Para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
-* Arzoxifeno Para la prevenciA?n y el tratamiento de la osteoporosis y reducciA?n del riesgo de cA?ncer de mama.
-* Agonista alfa PPAR Para el tratamiento de la dislipemia y prevenciA?n de la aterosclerosis.

La facturaciA?n de Lilly en EspaA�a durante 2006 se aproximA? a los 840 millones de euros, mA?s de un 30 por ciento que el aA�o anterior. Imagino que el A?rea de farmacia habrA? sido protagonista de esta situaciA?n, pero A?cuA?l es la inversiA?n actual de Lilly en investigaciA?n y desarrollo?

Efectivamente, en el aA�o 2006 la CompaA�A�a en EspaA�a viviA? un crecimiento muy importante. Es de destacar que el A?rea que creciA? significativamente y muy por encima de las demA?s es nuestra actividad de exportaciA?n que llevamos a cabo desde Alcobendas y desde la cual suministramos a mA?s de 140 paA�ses. Hemos incorporado mA?s productos a la fabricaciA?n y exportaciA?n y hemos incorporado mA?s paA�ses como destino de nuestra actividad industrial en EspaA�a.

De ahA� que facturaciA?n en la partida de las exportaciones experimentara un incremento del 53,7%. En el aA�o 2006 Lilly invirtiA? 3.129 millones de dA?lares en investigaciA?n en todo el mundo. En concreto en nuestro paA�s Lilly invirtiA? 36,2 millones de euros.

En su sede de Alcobendas, en Madrid, tienen un Centro de InvestigaciA?n en QuA�mica MA�dica, uno de los tres mA?s importantes del mundo. A?Van a poder seguir manteniendo el ritmo de inversiones, cuando la AdministraciA?n sanitaria no respeta la propiedad intelectual?

Muy difA�cilmente. Respetar la propiedad industrial a la vez que atraer inversiones en investigaciA?n y desarrollo en un paA�s son una misma cosa. Son absolutamente dependientes la una de la otra. Un paA�s que no juegue con las reglas de respeto a la propiedad intelectual como hacen los grandes paA�ses, lA�deres en investigaciA?n y desarrollo, estA? confundiendo o no estA? reconociendo cual debe ser el marco propiciatorio necesario para que esto ocurra.

((a�?Respetar la propiedad industrial a la vez que atraer inversiones en investigaciA?n y desarrollo en un paA�s son una misma cosa. Son absolutamente dependientes la una de la otraa�?))

No entendemos como se pretende hacer compatible esfuerzos desde el poder ejecutivo: como promover la agenda 2010, cerrar el gap en I+D que tenemos en Europa, (que todavA�a es sustancial y que es crA�tico este sector porque la industria farmacA�utica es la principal inversora privada en la actividad de I+D que se hace en EspaA�a), pero al tiempo, la polA�tica diaria, como comentA?bamos antes sobre la situaciA?n de patentes en EspaA�a, no acompaA�e con medidas que creen ese clima absolutamente indispensable. Y subrayo lo de indispensable, para seguir atrayendo inversiones crecientes en este paA�s.

A?Es difA�cil explicar esta situaciA?n en su casa matriz, seA�alando que EspaA�a aprecia la investigaciA?n, el desarrollo y la innovaciA?n pero que hace caso omiso de las patentes?

Efectivamente, como acabo de comentar nos encontramos en un entorno repleto de contradicciones por lo que obviamente a las compaA�A�as internacionales de I+D que operamos en EspaA�a, nos resulta cada vez mA?s difA�cil explicar a nuestras casas matrices las dificultades concretas que vive la innovaciA?n en medicamentos.

A?Cree que el visado que se impone a determinados fA?rmacos es, en realidad, una medida economicista?

Es difA�cil generalizar y dar una respuesta A?nica. Hay fA?rmacos que sin duda necesitan de visados por las condiciones de la enfermedad o las caracterA�sticas del fA?rmaco en concreto, ya que es indispensable una monitorizaciA?n cercana y estrecha. Pero no en todos los casos, en el pasado, el visado se ha aplicado con estos criterios mA�dicos/cientA�ficos.

((a�?Un paA�s que no juegue con las reglas de respeto a la propiedad intelectual como hacen los grandes paA�ses, lA�deres en investigaciA?n y desarrollo, estA? confundiendo o no estA? reconociendo cual debe ser el marco propiciatorio necesario para que esto ocurraa�?))

El caso de los antipsicA?ticos, hace unos aA�os, ha sido mA?s ilustrativo y destacable de lo que digo. No hay ninguna razA?n y no se ha visto necesario, ni se ha hecho asA� en ninguna parte del mundo. Se ha puesto un visado que a todas luces carecA�a de argumentos cientA�ficos y sin embargo, tenA�a todas las condiciones para ser sospechoso de lo que se trataba: era un visado como parte de las medidas de contenciA?n del gasto.

El visado, tal como lo dice el marco regulatorio, tiene unas razones de ser mA�dicas y cientA�ficas, pero la polA�tica de contenciA?n del gasto farmacA�utico no deberA�a, en mi opiniA?n, contemplar la utilizaciA?n de esta figura, porque es mezclar la seguridad del paciente y el uso eficiente de los medicamentos, con los esfuerzos de contenciA?n del gasto.

((a�?El nuevo conocimiento aplicado a un mismo medicamento puede ayudar a encontrar evidencias de nuevas utilizaciones y, en definitiva, oportunidades que mejoren las expectativas para la salud de los pacientesa�? ))

En los A?ltimos meses Lilly estA? llevando a cabo una polA�tica de acercamiento con las Comunidades autA?nomas, bajo la fA?rmula de encuentros en innovaciA?n y salud. A?CuA?ntos han realizado hasta ahora? A?Realmente la situaciA?n en esas Comunidades era desconocida para Lilly?

Hasta el momento se han realizado tres encuentros. El primero de ellos en Zaragoza, luego en Murcia y en Bilbao. Lilly tiene unas buenas relaciones con las Comunidades AutA?nomas y estamos informados de cuA?l es su situaciA?n. Lo que sA� es cierto, es que en estos encuentros se comparte informaciA?n sobre proyectos concretos, que en muchos casos sorprenden a ambas partes por lo innovadores. En el fondo se conoce la situaciA?n general y las polA�ticas que se llevan a cabo, pero no siempre se tiene la oportunidad de compartir experiencias e ideas en un foro como A�ste.

Finalmente, me gustarA�a conocer su opiniA?n sobre la recuperaciA?n de fA?rmacos que se han retirado del mercado por sospechas en su perfil de seguridad. A?Es partidario de darles una segunda oportunidad?

No creo que cuando se habla de medicamentos haya que hablar de cuantas oportunidades se le deban dar por una cuestiA?n que yo creo que forma parte de la evoluciA?n natural de un medicamento. La pregunta serA�a mA?s bien, A?cuA?ndo se agota la investigaciA?n de un medicamento?

(( a�?En el aA�o 2006 Lilly invirtiA? 3.129 millones de dA?lares en investigaciA?n en todo el mundo. En EspaA�a esta cifra fue de 36,2 millones de eurosa�?))

La historia del medicamento estA? repleta de ejemplos que por haber continuado durante aA�os, e incluso estoy hablando ya de aA�os durante la comercializaciA?n del medicamento, ha dado la posibilidad de descubrir nuevas indicaciones, nuevos usos, nuevas formas de administraciA?n; combinaciA?n de fA?rmacos que han dado resultados terapA�uticos muy superiores a los que se conocA�an o a los que se estudiaron primero.

Por lo tanto, en un momento en el que la explosiA?n del conocimiento, las tecnologA�as, y por otra parte, el control que hoy existe sobre los medicamentos, que es mA?s alto que nunca, yo creo que la Sociedad estA? segura y mA?s protegida de lo que ha estado a lo largo de toda la vida, desde que el medicamento ocupa un lugar en nuestra vida. Y por lo tanto, la respuesta es al revA�s, es en forma de pregunta: A?estA? claro cuA?ndo se debe dejar de investigar un medicamento?

El nuevo conocimiento aplicado a un mismo medicamento puede ayudar a encontrar evidencias de nuevas utilizaciones y en definitiva oportunidades que mejoren las expectativas para la salud de los pacientes.