Entrevista con Elvira Sanz, presidenta de Pfizer en EspaA�a

En unos meses se va a convertir en la primera mujer que presidirA? la patronal de la industria farmacA�utica, Farmaindustria. En esta entrevista, Elvira Sanz Urgoiti habla desde su atalaya de presidenta y directora general de Pfizer en EspaA�a, una empresa referente en el campo de la biotecnologA�a. Su formaciA?n cientA�fica (doctora en Farmacia por la Universidad Complutense) ademA?s de finalizar con honores cursos de posgrado en las mejores Escuelas de Negocios como Harvard Business School y Wharton University, se complementa con una dilatada experiencia en la industria farmacA�utica. En los A?ltimos veinticinco aA�os ha ocupado cargos de alta responsabilidad en MSD, Roche, Cyanamid, Wyeth y ahora Pfizer. a�?Encabezamos el ranking de las compaA�A�as biomA�dicas que mA?s invierten en investigaciA?n y desarrollo, en tA�rminos globales. En 2010, la cifra que dedicA? Pfizer al descubrimiento y desarrollo de nuevas opciones terapA�uticas ascendiA? a 6.730 millones de euros; un 20 por cientos mA?s que en el ejercicio anterior. En otro momento de la conversaciA?n, Elvira Sanz hace hincapiA� en que a�?desde la filial espaA�ola de Pfizer se estA? desempeA�ando un papel cada vez mA?s importante en el desarrollo de las molA�culas en las que estA? trabajando la compaA�A�a. Y como consecuencia de ello a��matiza-, en muchos casos se ha logrado que el primer paciente en ser tratado con un medicamento en investigaciA?n, en todo el mundo, haya sido espaA�ola�?.

a�?INVERTIMOS EN I+D MAS DE 6.700 MILLONES DE EUROSa�?

Recientemente han llegado un acuerdo con la compaA�A�a israelA� Protalix Bioterapeutics sobre el fA?rmaco Elelyso para la enfermedad de Gaucher, que acaba de aprobar la FDA. A?Se comercializarA? en EspaA�a?

Acabamos de conocer la decisiA?n de la FDA de aprobar ELELYSOA� (taliglucerase alfa) como terapia de reemplazo enzimA?tico para el tratamiento a largo plazo de adultos con un diagnA?stico confirmado de enfermedad de Gaucher tipo 1. Sin embargo, todavA�a es pronto yA� no podemos ofrecer una respuesta acerca de su comercializaciA?n en nuestro continente, ya que en este momento nos encontramos a la espera de recibir la respuesta de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) como organismo regulador que estA? valorando la documentaciA?n sobre este medicamento.

Hablemos de las A?ltimas inversiones en DublA�n y en SanA� Francisco de biotecnologA�a. A?Se investiga tambiA�n allA� ademA?s de fabricar medicamentos biolA?gicos?

En el contexto mundial, Pfizer cuenta con cuatro centros principales de investigaciA?n entre Estados Unidos e Inglaterra. Si bien cada centro dispone de un A?rea de investigaciA?n especA�fica, todos ellos comparten el conocimiento acumulado, dando asA� lugar a la creaciA?n de una red global y coordinada de I+D que favorezca la puesta a disposiciA?n del paciente de terapias novedosas en el menor tiempo posible.

La investigaciA?n en el centro ubicado en San Francisco (Rinat) incorpora las disciplinas de ingenierA�a de proteA�nas y biologA�a y fomenta el paso de las terapias basadas en proteA�nas desde los laboratorios a las clA�nicas. Centra su actividad en la investigaciA?n en las A?reas de neurologA�a, oncologA�a, enfermedades infecciosas, trastornos cardiovasculares, metabA?licos y endA?crinos.

El campus biotecnolA?gico ubicado en DublA�n, impulsado e inaugurado por Wyeth en 2005, se sumA? a red de centros de investigaciA?n de Pfizer tras la integraciA?n de ambas compaA�A�as en 2009. La actividad de dicho centro se centra fundamentalmente en la investigaciA?n y el desarrollo de vacunas.

TambiA�n en EspaA�a hacen investigaciA?n y fabrican medicamentos que exportan a diversos paA�ses a��

Efecticamente. La planta biotecnolA?gica de hemofilia, en la localidad madrileA�a de San SebastiA?n de los Reyes, constituye un Centro de Excelencia para el suministro de medicamentos destinados al tratamiento de distintos tipos de hemofilia, siendo el A?nico centro productor de la CompaA�A�a en el mundo para la elaboraciA?n y distribuciA?n de Factores recombinantes para el tratamiento de la hemofilia A y B.

Los medicamentos que se producen en nuestras instalaciones se destinan prA?cticamente en su totalidad a la exportaciA?n, rebasando la cifra anual los 600 millones de euros y alcanzando mA?s de cincuenta paA�ses de los cinco continentes, incluyendo algunos de los mercados mA?s exigentes en cuanto a aspectos regulatorios y de calidad como Estados Unidos, CanadA?, JapA?n y Europa. Asimismo, la planta dispone de las tres certificaciones mA?s importantes desde el punto de vista de la Seguridad y el Medio Ambiente como son la OSHAS 18.000, la ISO 14.001 y la EMAS.

Respecto a la planta de salud animal de Olot, en Gerona, quiero subrayar que desarrolla un papel destacado en investigaciA?n bA?sica en Salud Animal desde su fundaciA?n en 1955, aA�o en el que consiguiA? el certificado de Buenas PrA?cticas de FabricaciA?n. En 2006 recibiA? la aprobaciA?n de la FDA. Realiza operaciones y procesos diversificados, como investigaciA?n en I+D, producciA?n de medicamentos inyectables, orales, tA?picos y geles, medicamentos biolA?gicos, etc. Con una superficie total de 75.800 m² (13.600 m² de superficie construida), tiene calificaciA?n BL3. La planta cuenta con instalaciones para el desarrollo de programas de I+D, procesos automA?ticos de llenado y acabado, A?rea de biodegradables y bioantA�genos, sometidos a estrictos controles de calidad. Destacamos en el desarrollo de vacunas como la de gripe aviar o la vacuna para la lengua azul en rumiantes

Por su capacidad innovadora, el departamento de I+D+i de Pfizer Salud Animal en Olot ha participado en mA?s de 20 proyectos de investigaciA?n financiados por las autoridades espaA�olas y europeas. Asimismo, en Olot se fabrican medicamentos biolA?gicos y farmacolA?gicos y vacunas para su posterior exportaciA?n y contamos con mA?s de 13 patentes. Los medicamentos son distribuidos por todo el mundo.

Es obligado hablar de inversiA?n en investigaciA?n y desarrollo A?QuA� cantidad dedica Pfizer a este capA�tulo?

Pfizer encabeza el ranking de las compaA�A�as biomA�dicas que mA?s invierten en I+D en tA�rminos globales. Concretamente, en 2010 la suma dedicada por Pfizer al descubrimiento y desarrollo de nuevas opciones terapA�uticas que pudieran dar respuesta a las necesidades no cubiertas de la poblaciA?n ascendiA? a 6.730 millones de euros (un 20 por ciento mA?s de la dotaciA?n realizada en 2009). En el caso de la filial espaA�ola de la compaA�A�a, la inversiA?n en I+D+i durante 2010 fue de 60,3 millones de euros.

En este contexto, quiero destacar que desde la filial espaA�ola de Pfizer se estA? desempeA�ando un papel cada vez mA?s importante en el desarrollo de las molA�culas en las que estA? trabajando la compaA�A�a. Y como consecuencia de ello, en muchos casos se ha logrado que el primer paciente en ser tratado con un medicamento en investigaciA?n, en todo el mundo, haya sido espaA�ol.

AdemA?s, la Unidad MA�dica de Pfizer en EspaA�a ostenta la certificaciA?n ISO 9001:2000 para su Sistema de GestiA?n de la Calidad en los procesos de a�?InvestigaciA?n, Desarrollo e InnovaciA?n (I+D+i) de los proyectos locales desarrollados por esta unidad, que certifican el compromiso de Pfizer con la aplicaciA?n de los mA?ximos estA?ndares de calidad en sus actividades para poder obtener beneficios tangibles en la lucha contra las enfermedades.

A?Y en cuanto al pipeline de Pfizer?

Actualmente Pfizer estA? desarrollando 90 programas de investigaciA?n. De ellos, 70 estudian la seguridad y eficacia de nuevas molA�culas y los 20 restantes analizan la posibilidad de dotar de nuevas indicaciones terapA�uticas a molA�culas ya existentes. Si atendemos a la clasificaciA?n en funciA?n de la fase en la que se encuentran actualmente cuenta con 90 programas de nuevos medicamentos en desarrollo: 26 en fase I, 35 en fase II, 18 en fase III y 11 en registro. De todos estos estudios, me gustarA�a destacar especialmente los que se encuentran en una fase de desarrollo mA?s avanzada o los principios activos que actualmente estA?n en fase de registro.

En el A?rea de Cardiovascular y enfermedades metabA?licas, en este momento el pipeline de Pfizer integra dos tratamientos en fase de registro. Concretamente, son ViviantA� (para el tratamiento y la prevenciA?n de la osteoporosis) y EliquisA�, del cual se estA? valorando su indicaciA?n para la prevenciA?n de ictus y embolia sistA�mica en pacientes con fibrilaciA?n auricular.

En el A?mbito de la inflamaciA?n y la inmunologA�a, actualmente tofacitinib (JaquinusA�) se encuentra en fase de registro como tratamiento frente a la artritis reumatoide.

Por otro lado, en cuanto a sistema nervioso y dolor: tres principios activos en fase de registro frente al dolor neuropA?tico central debido a la columna vertebral y las lesiones de la mA�dula, la Enfermedad de Andrade (tafamidis), el dolor crA?nico y el dolor moderado a severo.

Finalmente, la oncologA�a constituye uno de los ejes centrales de nuestros esfuerzos en este momento. En este sentido, Pfizer dispone de tres tratamientos en fase de registro: uno frente al cA?ncer de pulmA?n no microcA�tico en estado avanzado (crizotinib), otro desarrollado para pacientes con carcinoma de cA�lulas renales en estado avanzado (axitinib) y un tercero frente a la leucemia mielogA�nica crA?nica (bosutinib).