CPHI Worldwide 2013: la industria farmacA�utica, tras un cambio en el modelo de negocio

El pasado mes de octubre se celebrA? en Frankfurt la CPhI Worldwide, que estA? considerada como la exposiciA?n mA?s importante y mayor de la industria. CPhI impulsa el crecimiento y la innovaciA?n en cada paso de la cadena de suministro global de productos farmacA�uticos desde su desarrollo hasta alcanzar el producto final. A travA�s de conferencias, exposiciones y comunidades online, CPhI reA?ne a mA?s de cien mil profesionales farmacA�uticos cada aA�o, donde pueden identificar oportunidades de negocio y globalizarse. CPhI acoge eventos en Europa, China, India, JapA?n, sudeste asiA?tico, Rusia y SudamA�rica.

A principios de este aA�o, CPhI lanzA? una nueva iniciativa con la introducciA?n de su informe anual publicado en cooperaciA?n con Pharma Evolution – escrito por un panel de expertos lA�deres mundiales en toda la cadena de suministro de productos farmacA�uticos. La intenciA?n ha sido aprovechar la posiciA?n independiente de CPhI dentro de la industria y hacer un anA?lisis imparcial de la industria farmacA�utica mundial asA� como ayudar a reunir diferentes perspectivas. El informe anual se nutre de ensayos de expertos q tratan futuras contingencias. Se les dio carta blanca para evaluar las prA?cticas actuales de la industria y examinar susA� implicaciones futuras.

CPhI proporciona tambiA�n un directorio de proveedores y compradores online CPhI-online.com y alberga una comunidad global con noticias y anA?lisis en PharmaEvolution.com, lanzada en febrero de 2013 y donde profesionales de todo el sector de fabricaciA?n de productos farmacA�uticos pueden compartir las mejores prA?cticas y cambios regulatorios sobre los ingredientes farmacA�uticos y el contract manufacturing.

Se trata de la nueva comunidad virtual para que profesionales del sector intercambien ideas y hagan networking en A?reas clave como: formulaciA?n, APIs, excipientes, entregas, I+D, fabricaciA?n y calidad, embalaje, cumplimiento regulatorio, falsificaciones, outsourcing y gestiA?n de la cadena de suministro. Estamos ante un recurso para que los ejecutivos farmacA�uticos lo puedan emplear 365 dA�as al aA�o

A continuaciA?n transcribimos las recomendaciones de diversos expertos:

Sam Venugopal, Director, Healthcare en PricewaterhouseCoopers:

• Grandes compaA�A�as farmacA�uticas por desarrollar medicamentos nicho y diagnA?sticos asociados.
• Avances tA�cnicos en diseA�o y desarrollo para reducir los costos, con un modelo mA?s colaborativo entre socios y una creciente externalizaciA?n en procesos de desarrollo
• Alianzas acadA�micas con farmacA�uticas y CMOs para incrementar la innovaciA?n.

William Botha, Sensei, Interlean:

• Creciente externalizaciA?n para disminuir riesgos en procesos como el embalaje y la logA�stica.
• Mayor integraciA?n vertical cuando los riesgos son mA?s altos (por ejemplo APIs).
• Cambio de modelo de negocio hacia productos nicho.
• RegulaciA?n para incrementar la atenciA?n a factores humanosA� volumen personal y rotaciA?n de personal.

Bikash Chatterjee, Presidente y CTO, Pharmatech Associates:

• Concentrarse en mejorar el descubrimiento de fA?rmacos y la eficacia en su desarrollo.
• Las CMOs necesitan desarrollar mayores ofertas de servicios de desarrollo.
• ComprensiA?n de los requerimientos regulatorios extranjeros, mA?s allA? de la FDA, para convertirse cada vez en cada vez mA?s conocido.
• Cumplimiento de QbR en genA�ricos por parte de la FDA para reducir las transgresiones del GMP.

Ajaz Hussain, Consultor Independiente:

• Procesos de fabricaciA?n continuados para seguir creciendo, alentado por la FDA.
• Medidas de fabricaciA?n CDER para ayudar a los reguladores a identificar datos demasiado buenos para ser ciertos y posibles problemas de cumplimiento.
• La Industria debe estar sometida a inspecciones mA?s frecuentes de sus instalaciones extranjeras.