Entrevista con JosA� MarA�a FernA?ndez Sousa-Faro, presidente de Zeltia

Los que han tenido la oportunidad de conocer y disfrutar de la conversaciA?n del profesor Jose MarA�a FernA?ndez Sousa-Faro estarA?n de acuerdo conmigo en que su tono pausado y el conocimiento que demuestra de los temas no solo empresariales, sino tambiA�n cientA�ficos, le convierten en una persona digna de admiraciA?n. Si a esto se le une el tesA?n que ha demostrado para sacar adelante una empresa como Pharmamar, integrada en el Grupo Zeltia, pues entonces alcanza la matrA�cula de honor. Porque si investigar en EspaA�a ya es una heroicidad, no encuentro el adjetivo para calificar la trayectoria del profesor FernA?ndez Sousa-Faro y de otros empresarios que siguen empeA�ados en apostar por la investigaciA?n, el desarrollo y la innovaciA?n a pesar de la incomprensiA?n de la mayorA�a de los polA�ticos, de uno u otro signo. En esta entrevista, el presidente del Grupo Zeltia recuerda que cumplen 75 aA�os desde que la empresa inicial empezara su andadura en Vigo, en 1939. Perseverancia, decisiA?n y, tambiA�n me atrevo a escribir, riesgo. Estas tres palabras pueden definir la trayectoria de este investigador-empresario, que ha puesto en el mercado mundial fA?rmacos innovadores extraA�dos de tunicados marinos, ademA?s de emprender otros proyectos tambiA�n biotecnolA?gicos que pronto empezarA?n a dar fruto.

A?Como definirA�a hoy su estado de A?nimo despuA�s de todos estos aA�os de lucha por el reconocimiento biomA�dico de la molA�cula ET-743?

Me siento muy orgulloso de lo que hemos conseguido en base al riesgo y al esfuerzo investigador que siempre han ido de la mano de esta compaA�A�a. Nuestra apuesta firme y decidida a la hora de hacer algo diferente y mejor para los pacientes de cA?ncer ha dado sus frutos con Yondelis^A� (ET-743), producto con el que ya se han tratado mA?s de 12.000 pacientes de mA?s de 80 paA�ses. Por lo que yo no definirA�a como lucha el reconocimiento biomA�dico de Yondelis^A� ya que la molA�cula y su novedoso mecanismo de acciA?n hablan por sA� solos, sino que me referirA�a a aA�os de perseverancia en el contexto de desarrollar un fA?rmaco de estas caracterA�sticas en EspaA�a y en los aA�os en los que empezamos a hacerloa��allA? por 1990a��Por aquel entonces, hablar de biotecnologA�a en EspaA�a y hablar de llevar a cabo ensayos clA�nicos oncolA?gicos en nuestro paA�s era una utopA�a y por eso la Fase I del desarrollo clA�nico de Yondelis^A� lo tuvimos que hacer fuera de nuestras fronterasa�� Hasta que en 1999 y con otro de nuestros compuestos, Aplidina, se llevA? a cabo el primer ensayo clA�nico oncolA?gico de Fase I en EspaA�a. Un hito histA?rico.

A?Alguna anA�cdota que le apetezca recordara��?

La llamada de JosA� Manuel Romay BeccarA�a, por aquel entonces Ministro de Sanidad y Consumo diciA�ndome a�?FernA?ndez, por quA� no nos comprometemos todos para poder llevar a cabo estudios clA�nicos de Fase I en EspaA�aa�?. AhA� empezA? el proceso de iniciar en EspaA�a algo que hoy se considera como normal en muchos hospitales de nuestro paA�s, que es llevar a cabo ensayos de Fase I en oncologA�a, hasta el punto de que en la A?ltima dA�cada se ha realizado unos 160 ensayos en fase I oncolA?gicos.

El Grupo Zeltia se fundA? el 3 de agosto de 1939 en Vigo. Desde sus comienzos estuvo ligado a la innovaciA?na��

SA�, siempre, es nuestra caracterA�stica mA?s innata. A lo largo de la historia del Grupo se han pasado por diferentes fases, con empresas que han dedicado su actividad a sectores muy diferentes pero siempre con una base comA?n, la investigaciA?n y la innovaciA?n.

Al inicio de los aA�os cuarenta, destacados catedrA?ticos de varias Facultades de la Universidad de Santiago de Compostela se involucran en la investigaciA?n de la empresa, A?quiA�n dirigA�a este equipo y quiA�n lo formaba?

El profesor Fernando Calvet Prats estaba a la cabeza del equipo de sA�ntesis quA�mica del Grupo Zeltia que estaba formado por los doctores AndrA�s LeA?n y Antonio LA?pez-Abente, entre otros.

En las dA�cadas siguientes se producen muchos cambios en el grupo con acuerdos importantes con varias empresas britA?nicas hasta que, en 1986, usted funda PharMamara��

QuerA�amos hacer algo diferente y hasta entonces todos los medicamentos que se habA�an desarrollado tenA�an un origen terrestre, asA� que teniendo en cuenta que la vida tuvo su origen en el mar y que en los ocA�anos se encuentran innumerables formas de vida marina que han evolucionado para producir una inmensa variedad de entidades quA�micas de exclusiva sofisticaciA?n, A?por quA� no estos metabolitos podrA�an demostrar una actividad antitumoral novedosa? Y empezamos a explorar los ocA�anos buscando nuevas molA�culas con mecanismos de acciA?n novedosos para tratar el cA?ncer y a dA�a de hoy podemos afirmar que lo hemos conseguido.

Poco mA?s de veinte aA�os despuA�s, en 2007, la ComisiA?n Europea concede a PharmaMar la autorizaciA?n para la comercializaciA?n del primer antitumoral de origen marino a nivel mundial y el primer anticancerA�geno de origen espaA�ol.

AsA� es.A� La autorizaciA?n llegA? el 20 de Julio de 2007 para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, enfermedad huA�rfana (afecta a 5 o menos personas de cada 10.000) para la cual hacA�a mA?s de 30 aA�os que no habA�a ninguna novedad terapA�utica. En el 2009 llegA? una segunda autorizaciA?n para el tratamiento del cA?ncer de ovario y a dA�a de hoy Yondelis^A� es un referente en oncologA�a yA� tiene un capA�tulo dedicado en el libro a�?Molecules that changed the Worlda�? de Nicolaou y Montagnon.

A?Y que han hecho A?ltimamente en el campo de la I+D+i?

En lo que respecta a PharmaMar, Aplidin^A� se encuentra en fase III, la A?ltima fase de desarrollo clA�nico antes de presentar el dossier de registro ante las autoridades para la indicaciA?n de mieloma mA?ltiple, una enfermedad huA�rfana. Los compuestos PM1183 y PM60184 continA?an avanzando en sus diferentes lA�neas de desarrollo clA�nico, donde cabe destacar la actividad de PM1183 para el tratamiento del cA?ncer de ovario platino resistente ya que mejora significativamente la supervivencia global en estas pacientes frente a la terapia estA?ndar, y tambiA�n para el tratamiento en 2A? lA�nea del cA?ncer de pulmA?n de cA�lula pequeA�a, donde se estA? viendo que detiene la progresiA?n de la enfermedad mejor que la terapia estA?ndar.

Sylentis, otra compaA�A�a biotecnolA?gica del Grupo Zeltia, centra su actividad en el desarrollo de fA?rmacos basados en la novedosa tecnologA�a del ARN de interferencia. Hasta el momento sus compuestos mA?s avanzados son para el tratamiento del glaucoma y del ojo seco, dos enfermedades oculares para las que no existe actualmente un remedio eficaz.

GENA�MICA es la primera compaA�A�a espaA�ola en DiagnA?stico Molecular y con gran experiencia en la realizaciA?n de anA?lisis de IdentificaciA?n GenA�tica. DiseA�an, desarrollan y comercializan nuevas aplicaciones diagnA?sticas con su innovadora plataforma, a travA�s de diagnA?stico in vitro, Clinical Array Technology, CLARTA�, donde cabe destacar entre sus diez productos, CLARTA� HPV2 para la detecciA?n y genotipado de 35 tipos diferentes de Virus del Papiloma Humano (VPH). En su afA?n por innovar tambiA�n tienen un A?rea muy desarrollada de medicina genA�tica con una baterA�a de nueve test genA�ticos para detectar marcadores de predisposiciA?n genA�tica a padecer una enfermedad como cA?ncer de mama, celiaquA�a, degeneraciA?n maculara�� Otro campo donde GENOMICA apuesta con fuerza, es llevando a cabo servicios de anA?lisis de ADN en Medicina Legal y Forense, y Transferencia de TecnologA�a.