Entrevista con Roland Wandeler, director General de Amgen

Aunque lleva poco tiempo al frente de Amgen en EspaA�a y Portugal, Roland Wandeler conoce ya el entramado administrativo que tenemos a��en gran medida gracias a sus mA?s estrechos colaboradores- y pone A�nfasis al decir que el compromiso de su empresa con nuestro paA�s se traduce en hechos, como la inversiA?n que hacen en educaciA?n mA�dica y cientA�fica a�?para desarrollar a��apostilla- una prA?xima generaciA?n de alto talento investigador y clA�nicoa�?. Lleva trabajando en esta empresa desde 2006, cuando ocupA? el puesto de Strategic Planning Manager en Suiza. Poco despuA�s se trasladA? a Alemania como Sales & Marketing Effectiveness Manager y tambiA�n ha estado en puestos de responsabilidad en la Unidad de Negocio de OncologA�a y manager de ventas en osteoporosis. Antes de venir a EspaA�a era el director de la Unidad de negocio de osteoporosis en Alemania.

De formaciA?n especA�ficamente tecnolA?gica a�� tiene un mA?ster en IngenierA�a QuA�mica y un doctorado en Ciencias TA�cnicas por el Instituto Federal suizo de TecnologA�a de Zurich-, tambiA�n trabajA? en Boston Consulting Group, en esta ciudad helvA�tica. Roland Wandeler tiene muy claro la necesidad de que los Gobiernos vean a las empresas de biotecnologA�a a�?como verdaderos socios, capaces de proveer no solo la innovaciA?n mA�dica y coste eficiencia, sino tambiA�n verlas como importantes contribuidoras en la creaciA?n de empleosa�?. En esta entrevista, el mA?ximo responsable de Amgen en EspaA�a se refiere tambiA�n al a�?pipe linea�? de la compaA�A�a, entre ellos varios candidatos a fA?rmacos antineoplA?sicos y para nefrologA�a, asA� como prometedoras nuevas molA�culas a��como las define- para la inflamaciA?n, asma y diabetes asA� como para la enfermedad coronaria.

a�?Somos lA�deres en a�?terapias dirigidasa�? en cA?ncer colorrectal metastA?sicoa�?

En su opiniA?n, A?cuA?l es el futuro del sector biotecnolA?gico en EspaA�a?

Soy muy optimista sobre el futuro de la biotecnologA�a en EspaA�a. Obviamente la crisis econA?mica ha sido un obstA?culo para la biotecnologA�a en EspaA�a en algunas ocasiones, tal y como tambiA�n lo ha sido para todas las industrias.A� Pero en la actualidad, nuestra industria estA? en plena forma, y el futuro a largo plazo de la biotecnologA�aA� en EspaA�a es muy halagA?eA�o.A� La industria de la biotecnologA�a en este paA�s puede potencialmente convertirse en un sector de muchA�simo valor aA�adido- uno de los puntos mA?s brillantes de la economA�a de EspaA�a.

La biotecnologA�a ha crecido de forma sostenida y en la actualidad incluye mA?s de 20,000 puestos de trabajo en EspaA�a. SegA?n la OECDE, EspaA�a es el Segundo paA�s en Europa con mA?s nA?mero de empresas biotecnolA?gicas en Europa a�� incluyendo organizaciones internacionales como Amgen, al igual que startups pequeA�as y de mediano tamaA�o que estA?n diseminando sus operaciones a otros paA�ses. Este paA�s tiene una gran reserva de talento y experiencia en el sector de la biotecnologA�a y de la investigaciA?n mA�dica. EspaA�a puede erigirse como el lA�der en el sector durante el siglo XXI siempre y cuando cuente con una visiA?n a largo plazo y una colaboraciA?n inteligente entre la industria y el gobierno.

A?CuA?les son las contribuciones de mayor importancia que esperan traer a EspaA�a?

Lo primero es cumplir con nuestra misiA?n clave de desarrollar y proveer nuevos tratamientos innovadores, seguros y efectivos a los pacientes con enfermedades graves.A� La innovaciA?n mA�dica estA? se encuentra en el nA?cleo de todo lo que hacemos, y estamos orgullosos de la manera en que hemos podido avanzar partiendo de la ciencia bA?sica de la medicina y aportar mejores y mA?s avanzadas terapias a los pacientes que las necesitan.A� Continuaremos investigando y descubriendo mecanismos subyacentes de las enfermedades, y desbloquear el potencial de la biologA�a para los pacientes.

Pero tambiA�n reconocemos que el coste de gestionar la sanidad es importante para los gobiernos y para los que pagan, no solo en EspaA�a, sino tambiA�n en toda Europa y en el resto del mundo.A� Como agentes involucrados en el sistema sanitario sabemos que aceptamos la responsabilidad de obtener un cuidado de calidad y que a la vez este sea coste-eficiente y demostrar que no es necesario decidirse entre uno u otro.

Para obtener este objetivo Amgen estA? trabajando con los gobiernos y los pagadores para obtener propuestas de colaboraciA?n que gestionen los costes al igual que para obtener acuerdos innovadores de riesgo compartido. En EspaA�a tambiA�n estamos apoyando programas de gestiA?n de la enfermedad.A� Por ejemplo, hemos financiado un programa desarrollado en EspaA�a y que estA? especialmente diseA�ado para el sistema sanitario espaA�ol.A� Dicho programa estA? supervisado por los mejores nefrA?logos y tiene como objetivo desarrollar un Nuevo de modelo para el cuidado de la enfermedad renal.A� Los datos iniciales de este programa sugieren que este puede mejorar la calidad del cuidado recibido y reducir los costes globales del mismo.

a�? Tradicionalmente Amgen reinvierte aproximadamente el 20% de sus ingresos en ventas en I+D+i ; mA?s de 3 billones de dA?lares en 2012a�?

A?QuA� puede hacer el Gobierno espaA�ol para fomentar el desarrollo de la industria biotecnolA?gica?

Creo que lo mA?s importante que puede hacer es tener una visiA?n a largo plazo y mirar a las empresas biotecnolA?gicas como socios y colaboradores a largo plazo. Para mA� esto conlleva tres cosas.A� Primero, hay que seguir invirtiendo en ciencia, educaciA?n mA�dica e infraestructura. Esto es bueno para todos ya que significa que estaremos fomentando la prA?xima generaciA?n de doctores y profesionales sanitarios, al igual que investigadores en las universidades y los hospitales, al igual que futuros emprendedores y empleados del sector biotecnolA?gico.A� Estos son empleos de alta capacitaciA?n y de alto valor aA�adido que todos los paA�ses quieren crear y atraer.

Segundo, es esencial que existan recompensas reales y predecibles relacionadas con la innovaciA?n mA�dica a�� tanto a nivel de la innovaciA?n rompedora y de la innovaciA?n incremental que requiereA� se tomen varios pasos.A� Esto significa que se debe entender que las medicinas mA?s avanzadas y novedosas pueden costar mA?s que otras terapias y a la vez aportar mucho mA?s en cuestiones de valor e incluso reducir el coste global del tratamiento.A� EstA? claro que hay que subir mucho el listA?n para la innovaciA?n.A� Pero una vez que se haya alcanzado dicho objetivo de forma legA�tima es esencial que estas innovaciones se hagan accesibles a los pacientes que lo necesiten.

Finalmente,A� pienso que es esencial que los gobiernos vean a las empresas de biotecnologA�a como verdaderos socios capaces de proveer no solo innovaciA?n mA�dica y coste-eficiencia, sino tambiA�n ver a A�stas como importantes contribuidores a la creaciA?n de empleos y del desarrollo de economA�a del conocimiento del siglo XXI.

Amgen se ha comprometido a largo plazo con EspaA�a, y esperamos desarrollar un papel clave para que la industria tenga A�xito aquA�. Para realizar este objetivo estamos invirtiendo en la educaciA?n cientA�fica y mA�dica para desarrollar una prA?xima generaciA?n de alto talento investigador y clA�nico. TambiA�n nos estamos centrando en crear colaboraciones sA?lidas que beneficien a los pacientes a los proveedores de sanidad, a los gobiernos y a los pagadores al igual que a la propia empresa.

A?Hasta quA� punto se estA? involucrando Amgen con la investigaciA?n y desarrollo, tanto a nivel mundial como en EspaA�a?

Dedicamos cuantiosos fondos a la I+D+I global, y estamos entre los lA�deres en programas de investigaciA?n clA�nica en EspaA�a.A� Amgen tradicionalmente reinvierte aproximadamente el 20% de sus ingresos en ventas en I+D+iA� – mA?s de 3 billones de dA?lares en 2012.A� En EspaA�a el aA�o pasado invertimos cerca de 19 millones de dA?laresA� realizando 87 estudios clA�nicos con mA?s de 3,600 pacientes.A� Nuestro ratio de reclutamiento de pacientes fue mA?s alto que en Alemania, Francia, Italia o el Reino Unido.

En los A?ltimos aA�os empresas biotecnolA?gicas de gran tamaA�o han tenido problemas con la productividad de I+D+i.A� A?CuA?l es la situaciA?n de Amgen?

Estamos muy orgullosos de nuestros futuros productos.A� Tenemos una de las mayores y mejores carteras de productos de la industria biotecnolA?gica con mA?s de 40 medicamentos en desarrollo en distintas fases clA�nicas. De acuerdo con nuestra misiA?n corporativa estos medicamentos se focalizan en proveer alternativas de tratamiento noveles para enfermedades graves para los que existen opciones de tratamiento limitados, o simplemente no existe una terapia en estos momentos.

En la actualidad tenemos candidatos a medicamentos en investigaciA?n de A?ltima fase para el tratamiento de enfermedades graves que van desde varios canceres y nefrologA�a, hasta la enfermedad cardiaca, enfermedad inflamatoria y enfermedad A?sea.A� Entre los biolA?gicos que se encuentran actualmente en las fases finales de investigaciA?n y que son potenciales candidatos para el tratamiento del cA?ncer gA?strico, el melanoma y el cA?ncer de ovarios al igual que enfermedades como la hiperlipidemia (altos niveles de grasa en sangre), psoriasis y osteoporosis postmenopA?usica.

Nuestra cartera de productos a medio plazo tambiA�n tiene una perspectiva prometedora ya que prevemos nuevas molA�culas que se estA?n desarrollando para tratar enfermedades inflamatorias, asma y diabetes al igual que varios fA?rmacos candidatos para el cA?ncer y la enfermedad coronaria.

Una de las tendencias con mA?s relevancia ahora en el A?mbito de la biotecnologA�a es la medicina personalizada, A?QuA� papel desarrolla Amgen en su desarrollo?

Amgen es lA�der e inspirador en las a�?terapias dirigidasa�? (medicina individualizada o personalizada) en cA?ncer colorrectal metastA?sico. Forma parte de nuestra misiA?n entender las necesidades de los pacientes para el mA?ximo beneficio en sus tratamientos.

La medicina individualizada ha impulsado el estudio de factores predictivos de respuesta, que permiten diferenciar ciertos tipos de pacientes segA?n unos determinados a�?biomarcadoresa�?. A travA�s de esta diferenciaciA?n, el paciente recibirA? el tratamiento que mA?s beneficios le aporte.

Esto tiene unos claros beneficios, dado que se identifica aquella poblaciA?n susceptible de ser tratada con A�xito. De esta manera, la eficacia del fA?rmaco aumenta, no se administra a aquellos pacientes en los que no va a ser beneficioso y no se expone a estos pacientes a los efectos secundarios innecesarios que todo fA?rmaco tiene.

AdemA?s los tratamientos dirigidos unidos a la utilizaciA?n de biomarcadores presentan un modelo econA?mico muy diferente al de las medicinas convencionales. La poblaciA?n a tratar es mucho mA?s reducida. El gasto potencial en este fA?rmaco se reduce. Por lo tanto, la introducciA?n de biomarcadores como el RAS en A�A?ncer colorrectal metastA?sico permite desarrollar terapias mA?s seguras, efectivas, y de una manera mA?s econA?mica, que permiten una mejora de la eficiencia y costea��efectividad en el sistema de salud.

Estamos utilizando la perspectiva de la medicina personalizada a todas las molA�culas que entran en fase I de investigaciA?n; intentando identificar biomarcadores que ayuden a los mA�dicos a diagnosticas a pacientes con mucha mA?s precisiA?n. De esta manera, se podrA? escoger la medicina correcta para el tratamiento individual y ligado a la enfermedad de cada paciente.

a�? En EspaA�a invertimos en 2012 cerca de 19 millones de dA?lares,A� realizando 87 estudios clA�nicos con mA?s de 3.600 pacientesa�?

Se estA? discutiendo el papel y el impacto de los biosimilares en el cuidado de los pacientes y en los sistemas sanitarios.A� A?CA?mo se posiciona Amgen ante los biosimilares?

Creemos que los biosimilares van a ejercer un papel importante y aportarA?n un beneficio en el cuidado de los pacientes en un futuro a�� pero, solo cuando estos productos cumplan con los estA?ndares mA?s altos de calidad y demuestren una fiabilidad continua de suministros.

Es de vital importancia entender que los biosimilares no son igual que las versiones genA�ricas de los fA?rmacos de base quA�mica que conoce la mayorA�a de la gente.A� Por su naturaleza, los medicamentos biolA?gicos, incluyendo los biosimilares, son mucho mA?s complejos a�� desde su diseA�o y desarrollo hasta el proceso de fabricaciA?n.

AdemA?s, mientras que las copias genA�ricas de los fA?rmacos quA�micos pueden ser esencialmente idA�nticas a la molA�cula original, esto no sucede con los biosimilares. Dado que los procesos de producciA?n para biosimilares son distintos de los utilizados en el medicamento biolA?gico referente, el biosimilar resultante no es un medicamento idA�ntico.A� No es exactamente igual.A� Por esto mismo es necesario asegurarnos que los biosimilares se evalA?en mediante ensayos clA�nicos exhaustivos.A� No se puede sustituir un medicamento biolA?gico referente de forma automA?tica por un fA?rmaco biosimilar, tal y como sA� sucede con los medicamentos basados en molA�culas quA�micas que demuestran bioequivalencia.

Lo que esto significa es que en la era de los biosimilares, los pacientes, los proveedores y los sistemas sanitarios contarA?n con los fabricantes que puedan probar su experiencia en el desarrollo y fabricaciA?n de medicamentos biolA?gicos.A� Eso es una razA?n clave por la que Amgen ha anunciado que en los prA?ximos aA�os desarrollaremos varias terapias biosimilares de gran calidad.A� Teniendo en cuenta nuestro historial de calidad y seguridad de suministro, se puede decir que poseemos las condiciones ideales para introducir ciertos medicamentos biosimilares. Tenemos que cumplir con unos estA?ndares que nosotros mismos indicamos que tienen que estar a un nivel muy alto, y tenemos que hacerlo de forma correcta. De lo contrario, los problemas potenciales en cuanto a la calidad del producto y la capacidad de suministro conllevarA�an riesgos graves para los pacientes.

Amgen ha anunciado una estrategia de negocio de gran importancia, al hacer pA?blica la compra de Onyx por 10.4 billones de dA?lares. A?QuA� llevA? a Amgen a hacer una inversiA?n tan importante en estos tiempos?

La misiA?n de Amgen es servir a los pacientes que sufren una enfermedad grave. Logramos esto mediante la inversiA?n en nuestras propias terapias, y al expandirnos e invertir en nuevos medicamentos que tienen el potencial de aportar un valor significativo a nuestros pacientes.

La compra de Onyx es una prueba mA?s de nuestro compromiso con los pacientes con necesidades mA�dicas importantes y no cubiertas hasta el momento.A� Creemos que Amgen tiene todas las herramientas para alcanzar el pleno potencial de la carpeta de productos actuales y futuros de Onyx a�� para el beneficio de los pacientes, los mA�dicos y nuestros accionistas.

Amgen ha demostrado su experiencia y se ha Ganado la confianza en el A?rea de la oncologA�a terapA�utica, y los productos innovadores actuales y futuros de Onyx ampliarA?n nuestras capacidades en el A?mbito de los tratamientos contra el cA?ncer. Prevemos que la adquisiciA?n acelere el crecimiento a corto plazo, y tambiA�n aumentarA? la cartera de productos futuros que se encuentran en sus A?ltimas fases a�� esto incluye nueve productos que esperan su registro a�� tal y como se espera para 2016.

Ya desde una perspectiva mA?s personal, estoy encantado de poder traer estos tratamientos nuevos e innovadores en un futuro a los pacientes y mA�dicos en EspaA�a.