Fernando Royo, Presidente de Genzyme EspaA�a y con Franciso Vivar, Director General

A?CuA?ndo se estableciA? la empresa en EspaA�a? A?CA?mo fue el proceso?

Fernando Royo: La empresa empezA? a operar en EspaA�a en enero de 1993 bajo una oficina de representaciA?n. Estuvimos dos aA�os con una actividad limitada a un sA?lo producto, precursor del actual Cerezyme. En 1997 nos establecimos como laboratorio farmacA�utico y fue cuando alcanzamos un crecimiento mayor. Empezar con una iniciativa en medicamentos huA�rfanos conlleva muchos riesgos ya que la viabilidad es sustancial, hay que contar con una estrategia innovadora y crecer a medida que va desarrollA?ndose el negocio.

A?CuA?l es la labor de Genzyme EspaA�a?

Fernando Royo: Somos una subsidiaria de una corporaciA?n multinacional y la actividad fundamental es la comercializaciA?n de los productos. La comercializaciA?n de los medicamentos huA�rfanos es muy cualificada y tiene ciertas peculiaridades, porque no te basta, como pasa en otras A?reas, con tener un producto. Es una labor mA?s integral, tenemos que formar al equipo terapA�utico, hay que dar a conocer la enfermedad y facilitar los medios para que A�sta sea bien diagnosticada. AdemA?s, hay que mejorar los sistemas de diagnostico y capacitar mA?s a los mA�dicos para que mediante contactos entre ellos se familiaricen y hagan un tratamiento integral y A?ptimo de la patologA�a. Por tanto, es una comercializaciA?n, pero con caracterA�sticas diferentes a la habitual.

Francisco Vivar: Yo llevo casi dos aA�os en la compaA�A�a y he notado esas diferencias entre unas compaA�A�as y otras segA?n los productos que se comercialicen. Nuestro nicho es diferente, no se vende con un bolA�grafo de publicidad, somos casi la anti-venta porque nos centramos en formar y dar a conocer la enfermedad antes que en la comercializaciA?n.

Fernando Royo: Somos una empresa distinta, somos grande en tA�rminos globales pero con una gran vocaciA?n. Nos mantenemos en la vanguardia de la innovaciA?n tanto tecnolA?gica como de gestiA?n y en abordar los problemas, trabajamos junto con los agentes implicados (pacientes, centros sanitariosa��), damos un tratamiento integral de la enfermedad y nos mantenemos activos en el A?mbito polA�tico, en incrementar la concienciaciA?n de la sociedad respecto a las enfermedades raras y en la creaciA?n de centros de referencia.

Francisco Vivar: Es un orgullo trabajar en un A?rea que podrA�a no ser tan atractiva como otras, pero donde nos hemos ido abriendo camino y nos sentimos responsables de que las enfermedades raras estA�n a la orden del dA�a.

A?CA?mo definirA�a la lA�nea de negocio de Genzyme?

Francisco Vivar: Ahora mismo somos una rA�plica de Genzyme Internacional, aunque aquA� somos menos empleados. A nivel de mercado estamos divididos en varias unidades de negocio. Medicina GenA�tica Personalizada que se ocupa de las enfermedades raras, OncohematologA�a y Transplante, donde nos centramos en nichos muy concretos, por ejemplo, uno de nuestros productos se centra en el tratamiento de la leucemia aguda en niA�os. BiocirugA�a tambiA�n, otra A?rea es CardiometabA?lico donde estamos fundamentalmente en cA?ncer de tiroides y la A?ltima es la de Renal, con productos para pacientes en diA?lisis.

Fernando Royo: Genzyme es una compaA�A�a relativamente diversificada. Muchas Biotech partimos de una base de plataformas tecnolA?gicas y de allA� vamos tocando diversas A?reas, aunque haya sinergias entre plataformas. Nuestro objetivo principal son las enfermedades raras. Tenemos ocho productos en el mercado farmacA�utico y prA?cticamente todos son medicamento huA�rfanos y los que no, estA?n muy cerca del umbral. Esto te da una idea del interA�s especial que tenemos en nichos donde hay una necesidad urgente e importante de encontrar una terapia especA�fica. En casi ningA?n caso, existe competencia formal con otros productos, por tanto, las dificultades no son de competir en el sentido tradicional, sino de identificar la necesidad y poder acceder a los pacientes, ya la mayorA�a de las veces no saben que tienen la enfermedad. Nuestra labor es informar a los mA�dicos de la enfermedad para que puedan hacer un diagnostico mas preciso y tratarlos.

A?CA?mo es el trabajo en una gran multinacional con presencia en mA?s de 100 paA�ses?

Fernando Royo: AllA� donde tenemos actividad normalmente tenemos una unidad. Esto nos facilita el contacto directo, pero tenemos una barrera, y es que tenemos que hacerlo todo nosotros, porque no es fA?cil encontrar un partner al que licenciar. En EspaA�a, en concreto, no tenemos licencia de fabricaciA?n y de investigaciA?n bA?sica, aunque la compaA�A�a tiene centros de investigaciA?n distribuidos en Estados Unidos, Reino Unido, China y otros paA�ses del mundo.

Francisco Vivar: En cuanto a A?reas de investigaciA?n el nA?cleo mayor estA? en la central en Estados Unidos, aunque Genzyme externaliza mucho. Casi el 50% de la investigaciA?n se hace vA�a universidades y centros pA?blicos de investigaciA?n.

A?CuA?les son los principales productos de la compaA�A�a?

Fernando Royo: El producto estrella es Cerezyme (imiglucerasa para inyecciA?n) para la enfermedad de Gaucher Tipo 1 y Renagel (hidrocloruro de sevelA?mero), que ayuda a controlar el fA?sforo en la sangre en pacientes con insuficiencia renal crA?nica. TambiA�n contamos con otros productos como Fabrazyme, para la enfermedad de Fabry o Myozyme para la enfermedad de Pompe. En total, tenemos 14 productos en el pipeline.

A?QuA� proyectos estA?is desarrollando actualmente?

Francisco Vivar: Acabamos de lanzar al mercado Mozobil, diseA�ado para obtener mejores resultados en los transplantes autA?logos de mA�dula y tenemos previsto prA?ximamente el lanzamiento de Renvela, quelantes de fosfato para pacientes tanto en diA?lisis como en prediA?lisis. A medio plazo podemos hablar de Ataluren para la enfermedad de Duchenne, la enfermedad neuromuscular mA?s prevalente que hay, destinado a pacientes con ciertas mutaciones concretas.

Fernando Royo: Ataluren probablemente sea el primer fA?rmaco comercializado que sea literalmente un fA?rmaco genA�tico. La primera indicaciA?n serA? una enfermedad, pero lo que hace en realidad es corregir una mutaciA?n de transcripciA?n del ADN que hace que A�ste se pare al producir una proteA�na determinada. Ataluren corrige lo que falta para que la transcripciA?n continA?e y hasta 60 enfermedades pueden ser susceptibles de tratamiento, como pueden ser la fibrosis quA�stica o la hemofilia. SerA? la primera vez que un fA?rmaco no va dirigido contra una enfermedad sino contra un tipo concreto de mutaciones y habrA? que encontrar quA� enfermedades son consecuencia de ese defecto genA�tico.

AdemA?s, en fase III tenemos un producto para el tratamiento del colesterol y distintos productos en terapia celular. Cubrimos todo el A?mbito de las enfermedades raras donde queremos ser compaA�A�a de referencia, siendo pioneros en terapia gA�nica y terapia cardiovascular combinada con gA�nica.

A?QuA� tecnologA�as empleA?is?

Francisco Vivar: Casi todas. Dentro de la biotecnologA�a estamos en tA�cnicas de ADN recombinante, cA�lulas eucariotas, anticuerpos monoclonales, terapias celulares y gA�nicas y hay alguna A?rea como quelantes de fA?sforo para el colesterol donde trabajamos con polA�meros con afinidad especifica.

A?QuA� facturaciA?n obtuvo el aA�o pasado Genzyme EspaA�a? A?QuA� supone con respecto al grupo?

Fernando Royo: Genzyme Internacional obtuvo unos ingresos de 4600 millones de dA?lares e invierte un 20% en I+D. Genzyme EspaA�a obtuvo ochenta millones de euros, que supone un 3% de todo el grupo.

A?CA?mo estA? afectando la crisis a vuestro sector y a vuestra empresa en concreto?

Francisco Vivar: Nuestro A?nico cliente es la AdministraciA?n, la cual no lo estA? pasando bien y eso repercute. No estamos hablando de tratamiento baratos por lo que la situaciA?n actual nos afecta como a otras compaA�A�as.

Fernando Royo: Aunque somos privilegiados porque dependemos al cien por cien del sector pA?blico, ya que todos nuestros productos son hospitalarios, lA?gicamente si las finanzas pA?blicas pasan un mal momento, los gestores intentaran reducir gasto. Sin embargo, dentro de esa reducciA?n, los medicamentos con alto valor terapA�utico y para situaciones mas graves y especificas, con un nA?mero reducido de pacientes, reciben un impacto menor que en otros sectores donde se puede optar por un genA�rico o una terapia paliativa. Aunque siempre hay cierta presiA?n, pero menos que en otros sectores. BM